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Una intervención nutricional en agentes de policía

14 de septiembre de 2026 actualizado por: Physicians Committee for Responsible Medicine
El estudio propuesto busca probar el efecto de una intervención dietética basada en plantas sobre los factores de riesgo cardiovascular en agentes de policía.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Este estudio prueba la hipótesis de que una dieta baja en grasas a base de plantas (vegana) mejora el peso corporal, las concentraciones de lípidos plasmáticos, la presión arterial y, en personas con diabetes tipo 2, el control glucémico, que una dieta baja en grasas a base de plantas la dieta mejora la calidad de vida relacionada con la salud, según lo medido por la Encuesta de salud de 36 ítems del formulario breve del Estudio de resultados médicos (SF-36), y que una dieta baja en grasas a base de plantas mejora el estado de ánimo, según lo medido por el Centro de Estudios Epidemiológicos Escala de depresión revisada (CESD-R).

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

20

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • District of Columbia
      • Washington D.C., District of Columbia, Estados Unidos, 20016
        • Physicians Committee for Responsible Medicine

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 90 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Hombres y mujeres mayores de 18 años.
  2. Índice de masa corporal ≥ 25 kg/m2 y/o un diagnóstico de diabetes mellitus tipo 2, definido por una concentración de glucosa plasmática en ayunas ≥ 126 mg/dl en dos ocasiones o un diagnóstico previo de diabetes tipo 2 por parte de un médico
  3. Actualmente empleado del Departamento de Policía Metropolitana del Distrito de Columbia.
  4. Capacidad y voluntad de participar en todos los componentes del estudio.
  5. Voluntad de ser asignado aleatoriamente a cualquiera de los grupos de estudio.

Criterio de exclusión:

  1. Consumo de alcohol de más de 2 tragos por día o su equivalente, aumento episódico del consumo de alcohol (p. ej., más de 2 tragos por día los fines de semana) o antecedentes de abuso o dependencia del alcohol seguido de cualquier consumo actual
  2. Uso de drogas recreativas en los últimos 6 meses (el uso de drogas en el pasado, si se recupera por completo, no es un criterio de exclusión)
  3. El embarazo
  4. Enfermedad médica o psiquiátrica inestable
  5. Probablemente sea disruptivo en las sesiones de grupo (según lo determine el personal de investigación)
  6. Ya estás siguiendo una dieta vegana baja en grasas.
  7. Falta de fluidez en inglés.
  8. Incapacidad o falta de voluntad para participar en todos los componentes del estudio.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo Vegano
Los participantes del grupo de intervención seguirán una dieta baja en grasas a base de plantas durante 14 semanas y asistirán a clases de nutrición en forma de un grupo de apoyo semanal.
Suplemento dietético: Dieta basada en plantas
Se darán instrucciones semanales a los participantes del grupo de intervención sobre cómo seguir una dieta vegana.
Otros nombres:
  • Grupo Vegano
Comparador activo: Grupo de control
El grupo de control seguirá una dieta sin restricciones y sin instrucciones.
Suplemento dietético: Grupo de control
Dieta sin restricciones y sin instrucción.
Otros nombres:
  • Control

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Peso corporal
Periodo de tiempo: Cambios en el peso corporal desde el inicio a las 14 semanas
El peso corporal se medirá con una precisión de 0,1 kg más cercana, utilizando una báscula digital.
Cambios en el peso corporal desde el inicio a las 14 semanas
Concentraciones de lípidos plasmáticos.
Periodo de tiempo: Cambios en las concentraciones de lípidos plasmáticos desde el inicio a las 14 semanas
se medirá utilizando el reactivo de colesterol Olympus en los analizadores químicos Olympus para evaluar los cambios en las concentraciones de lípidos plasmáticos.
Cambios en las concentraciones de lípidos plasmáticos desde el inicio a las 14 semanas
Presión arterial
Periodo de tiempo: Cambios en la presión arterial desde el inicio a las 14 semanas
La presión arterial se medirá en cada evaluación.
Cambios en la presión arterial desde el inicio a las 14 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Calidad de vida y estado de ánimo
Periodo de tiempo: Cambio en la calidad de vida desde el inicio a los 4 meses
Medido mediante un Cuestionario de Evaluación de Salud Modificado (MHAQ). El cuestionario mide el nivel de dificultad de realizar 8 actividades diferentes. Una puntuación de 0 = la actividad se puede realizar sin dificultad. Una puntuación de 3 = la actividad no se puede realizar. El MHAQ se calcula como el promedio de estas puntuaciones.
Cambio en la calidad de vida desde el inicio a los 4 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Physicians Committee for Responsible Medicine

Colaboradores

Metropolitan Police Department of Washington, D.C.

Investigadores

  • Investigador principal: Neal D Barnard, M.D., President

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de febrero de 2016

Finalización primaria (Actual)

1 de septiembre de 2026

Finalización del estudio (Actual)

1 de septiembre de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

7 de enero de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de enero de 2016

Publicado por primera vez (Estimado)

11 de enero de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

17 de septiembre de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de septiembre de 2026

Última verificación

1 de septiembre de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • PCRM MPD

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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