動脈血圧を連続測定する光学系 (BP)
2018年4月10日 更新者：CSEM Centre Suisse d'Electronique et de Microtechnique SA - Recherche et Developpement
ゴールド スタンダードの動脈カテーテルに対する動脈血圧を連続的に測定するための光学システムの比較
侵襲的動脈カテーテルに対する血圧を連続的に測定するための光学的方法の比較。
調査の概要
状態
完了
条件
詳細な説明
麻酔中の血圧測定は、通常、断続的な血圧測定のみを提供する上腕カフの膨張によって行われます。 場合によっては、動脈カテーテルの挿入による血圧の継続的な侵襲的モニタリングを追加する必要があります。 残念ながら、関連する罹患率は無視できません。 このようなジェスチャーの結果を制限するために、麻酔中の血圧の連続的な非侵襲的測定を可能にするために、過去にいくつかの開発が行われました。 残念ながら、これらのデバイスのほとんどは、使用上の重要な制限と制約を受けます。
新しいシステムは CSEM によって設計されました。光学システムは患者の皮膚に固定され、完全に非侵襲的で使いやすいものです。 このデバイスの信頼性を研究するために、研究者は、全身麻酔導入時の血圧推定値を、以下の点でゴールドスタンダードの動脈カテーテル測定値と比較することを計画しています。
- 光学システムを胸部に装着した 40 人の患者。
- 指先に光学システムを装着した 40 人の患者
研究の種類
介入
入学 (実際)
70
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
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Lausanne、スイス
- CHUV
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 全身麻酔のために動脈カテーテルの留置が必要な患者
- 18歳以上
- 書面による同意
除外基準:
- 軽度の患者または識別不能
- AIMD患者
- 胸部外科
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：OBPM 2015-MD-0022 - チェスト
全身麻酔を受けている 30 人の患者のコホート。胸部の光信号で監視
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全身麻酔の開始時：
記録されます。 |
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実験的：OBPM 2015-MD-0022 - 胸と指
全身麻酔を受けている 10 人の患者のコホート。胸部と指先の光信号で監視
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全身麻酔の開始時：
記録されます。 |
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実験的：OBPM 2015-MD-0022 - フィンガー
全身麻酔を受けている 30 人の患者のコホート。指先の光信号で監視
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全身麻酔の開始時：
記録されます。 |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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動脈カテーテルからの基準測定値に対する光学装置からの動脈血圧の対の測定値間の誤差 (mmHg)
時間枠：24ヶ月
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光学式血圧装置によって記録された信号は、新しい装置によって導出された血圧値が、合意の範囲内で動脈カテーテルによって測定された血圧値に匹敵するという仮説を検証するために、遡及的に分析されます (オフライン分析)。 ISO 81060-2 2013 で規定されている mmHg 単位。
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24ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Patrick Schoettker、CHUV
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2016年4月1日
一次修了 (実際)
2017年11月1日
研究の完了 (実際)
2017年11月1日
試験登録日
最初に提出
2015年12月17日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年1月7日
最初の投稿 (見積もり)
2016年1月11日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年4月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年4月10日
最終確認日
2018年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- BLOOD PRESSURE
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