Sistema ottico per la misurazione continua della pressione sanguigna arteriosa (BP)
Confronto di un sistema ottico per misurare continuamente la pressione sanguigna arteriosa rispetto a un catetere arterioso gold standard
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
La misurazione della pressione sanguigna durante l'anestesia viene comunemente eseguita gonfiando un bracciale brachiale che fornisce solo misurazioni intermittenti della pressione sanguigna. In alcuni casi è necessario aggiungere un monitoraggio invasivo continuo della pressione arteriosa, attraverso l'inserimento di un catetere arterioso. Purtroppo la relativa morbilità non è trascurabile. Per limitare le conseguenze di un tale gesto, in passato sono stati fatti alcuni sviluppi per consentire misurazioni continue non invasive della pressione sanguigna durante l'anestesia. Purtroppo la maggior parte di questi dispositivi è soggetta a importanti limitazioni e vincoli di utilizzo.
Un nuovo sistema è stato progettato da CSEM costituito da un sistema ottico fissato sulla pelle del paziente, assolutamente non invasivo e di facile utilizzo. Al fine di studiare l'affidabilità di questo dispositivo, i ricercatori hanno in programma di confrontare le sue stime della pressione sanguigna con le misurazioni del catetere arterioso gold standard durante l'induzione dell'anestesia generale su:
- 40 pazienti che indossano il sistema ottico al petto.
- e 40 pazienti che indossano il sistema ottico sulla punta delle dita
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Lausanne, Svizzera
- CHUV
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- paziente che richiede il posizionamento di un catetere arterioso per anestesia generale
- minimo di 18 anni
- consenso scritto
Criteri di esclusione:
- paziente minorenne o incapace di discernimento
- paziente con AIMD
- chirurgia toracica
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: OBPM 2015-MD-0022 - TORACE
Coorte di 30 pazienti sottoposti ad anestesia generale, monitorati da segnali ottici al torace
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All'inizio dell'anestesia generale:
verrà registrato. |
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Sperimentale: OBPM 2015-MD-0022 - PETTO E DITO
Coorte di 10 pazienti sottoposti ad anestesia generale, monitorati da segnali ottici al torace e al polpastrello
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All'inizio dell'anestesia generale:
verrà registrato. |
|
Sperimentale: OBPM 2015-MD-0022 - DITO
Coorte di 30 pazienti sottoposti ad anestesia generale, monitorati da segnali ottici sulla punta delle dita
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All'inizio dell'anestesia generale:
verrà registrato. |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Errore (in mmHg) tra le determinazioni accoppiate della pressione arteriosa da un dispositivo ottico rispetto alle misurazioni di riferimento da un catetere arterioso
Lasso di tempo: 24 mesi
|
I segnali registrati dallo sfigmomanometro ottico saranno analizzati retrospettivamente (analisi offline) al fine di verificare l'ipotesi che i valori della pressione arteriosa derivati dal nuovo dispositivo siano confrontabili con i valori della pressione arteriosa misurati da un catetere arterioso entro i limiti dell'accordo in mmHg dichiarato da ISO 81060-2 2013.
|
24 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Patrick Schoettker, CHUV
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- BLOOD PRESSURE
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