Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Optinen järjestelmä valtimoverenpaineen jatkuvaan mittaamiseen (BP)

tiistai 10. huhtikuuta 2018 päivittänyt: CSEM Centre Suisse d'Electronique et de Microtechnique SA - Recherche et Developpement

Optisen järjestelmän vertailu valtimoverenpaineen jatkuvaan mittaamiseen kultastandardin mukaista valtimokatetria vastaan

Optisen menetelmän vertailu verenpaineen jatkuvaan mittaamiseen invasiivista valtimokatetria vasten.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Verenpaineen mittaus anestesian aikana suoritetaan yleensä täyttämällä olkavarsimansetti, jolloin saadaan vain ajoittaisia ​​verenpainemittauksia. Joissakin tapauksissa on lisättävä jatkuva invasiivinen verenpaineen seuranta valtimokatetrin avulla. Valitettavasti tähän liittyvä sairastuvuus ei ole vähäpätöinen. Tällaisen eleen seurausten rajoittamiseksi on aiemmin tehty joitain kehityssuuntia, jotka mahdollistavat jatkuvan non-invasiivisen verenpaineen mittauksen anestesian aikana. Valitettavasti useimmat näistä laitteista ovat merkittävien käyttörajoitusten ja rajoitusten alaisia.

CSEM on suunnitellut uuden järjestelmän, joka koostuu potilaan iholle kiinnitetystä optisesta järjestelmästä, joka on täysin ei-invasiivinen ja helppokäyttöinen. Tämän laitteen luotettavuuden tutkimiseksi tutkijat aikovat verrata sen verenpainearvioita kultastandardin mukaisiin valtimokatetrimittauksiin yleisanestesian induktion aikana:

  • 40 potilasta, joilla on optinen järjestelmä rinnassa.
  • ja 40 potilasta, jotka pitävät optista järjestelmää sormenpäässä

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

70

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • potilas, joka tarvitsee valtimokatetrin asettamisen yleisanestesiaa varten
  • vähintään 18 vuotta
  • kirjallinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  • alaikäinen potilas tai kyvytön erottamaan
  • AIMD-potilas
  • rintakehän leikkaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: OBPM 2015-MD-0022 - RINTA
30 potilaan kohortti, jolle tehdään yleisanestesia ja joita seurataan optisilla signaaleilla rinnassa
Laite: Kokeellinen: OBPM 2015-MD-0022 - RINTA

Yleisanestesian alkaessa:

  1. säteittäisen valtimoverenpaineen jatkuvat mittaukset (valtimokatetri kaupallisen PHILIPS IntelliVue MP50 -näytön kautta)
  2. jatkuvat arviot optisista verenpainearvoista rinnassa (optinen verenpainejärjestelmä, CSEM:n kehittämä Swissmedicin hyväksymä OBPM-mittauslaite 2015-MD-0022)

tallennetaan.
Kokeellinen: OBPM 2015-MD-0022 - RINTA & SORMI
10 potilaan ryhmä, jolle tehdään yleisanestesia ja joita seurataan optisilla signaaleilla rinnassa ja sormenpäässä
Laite: Kokeellinen: OBPM 2015-MD-0022 - RINTA & SORMI

Yleisanestesian alkaessa:

  1. säteittäisen valtimoverenpaineen jatkuvat mittaukset (valtimokatetri kaupallisen PHILIPS IntelliVue MP50 -näytön kautta)
  2. jatkuvat arviot optisista verenpainearvoista rinnassa (optinen verenpainejärjestelmä, CSEM:n kehittämä Swissmedicin hyväksymä OBPM-mittauslaite 2015-MD-0022)
  3. jatkuvat arviot optisista verenpainearvoista sormenpäässä (optinen verenpainejärjestelmä, CSEM:n kehittämä Swissmedicin hyväksymä OBPM-mittauslaite 2015-MD-0022)

tallennetaan.
Kokeellinen: OBPM 2015-MD-0022 - SORM
30 potilaan kohortti, jolle tehdään yleisanestesia ja joita seurataan sormenpäässä olevilla optisilla signaaleilla
Laite: Kokeellinen: OBPM 2015-MD-0022 - FINGER

Yleisanestesian alkaessa:

  1. säteittäisen valtimoverenpaineen jatkuvat mittaukset (valtimokatetri kaupallisen PHILIPS IntelliVue MP50 -näytön kautta)
  2. jatkuvat arviot optisista verenpainearvoista sormenpäässä (optinen verenpainejärjestelmä, CSEM:n kehittämä Swissmedicin hyväksymä OBPM-mittauslaite 2015-MD-0022)

tallennetaan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Virhe (mmHg) valtimoverenpaineen parimäärityksen välillä optisella laitteella verrattuna valtimokatetrin vertailumittauksiin
Aikaikkuna: 24 kuukautta
Optisen verenpainelaitteen tallentamia signaaleja analysoidaan takautuvasti (offline-analyysi) sen hypoteesin testaamiseksi, että uudella laitteella saadut verenpainearvot ovat verrattavissa valtimokatetrilla mitattuihin verenpainearvoihin sopimuksen rajoissa. mmHg standardin ISO 81060-2 2013 mukaan.
24 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

CSEM Centre Suisse d'Electronique et de Microtechnique SA - Recherche et Developpement

Yhteistyökumppanit

Centre Hospitalier Universitaire Vaudois

Tutkijat

  • Päätutkija: Patrick Schoettker, CHUV

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. huhtikuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. marraskuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. marraskuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 17. joulukuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 7. tammikuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 11. tammikuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 12. huhtikuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 10. huhtikuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. huhtikuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • BLOOD PRESSURE

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa