Sistema Óptico para Medir Continuamente la Presión Arterial (BP)
Comparación de un sistema óptico para medir de forma continua la presión arterial frente a un catéter arterial estándar de oro
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
La medición de la presión arterial durante la anestesia se realiza comúnmente mediante el inflado de un manguito braquial que proporciona solo mediciones de presión arterial intermitentes. En algún caso, se requiere agregar un monitoreo invasivo continuo de la presión arterial, mediante la inserción de un catéter arterial. Desafortunadamente, la morbilidad relacionada no es despreciable. Para limitar las consecuencias de tal gesto, se han realizado algunos avances en el pasado para permitir mediciones continuas no invasivas de la presión arterial durante la anestesia. Desafortunadamente, la mayoría de estos dispositivos están sujetos a importantes limitaciones y restricciones de uso.
CSEM ha diseñado un nuevo sistema que consiste en un sistema óptico fijado en la piel del paciente, absolutamente no invasivo y fácil de usar. Para estudiar la confiabilidad de este dispositivo, los investigadores planean comparar sus estimaciones de presión arterial con las mediciones de catéter arterial estándar de oro durante la inducción de anestesia general en:
- 40 pacientes que llevaban el sistema óptico en el pecho.
- y 40 pacientes que llevaban el sistema óptico en la punta de los dedos
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Lausanne, Suiza
- CHUV
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-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- paciente que requiere la colocación de un catéter arterial para anestesia general
- mínimo de 18 años
- consentimiento por escrito
Criterio de exclusión:
- paciente menor o incapaz de discernimiento
- paciente con DMIA
- cirugía Torácica
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: OBPM 2015-MD-0022 - PECHO
Cohorte de 30 pacientes sometidos a anestesia general, monitorizados por señales ópticas en el tórax
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Al inicio de la anestesia general:
será grabado. |
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Experimental: OBPM 2015-MD-0022 - PECHO Y DEDO
Cohorte de 10 pacientes sometidos a anestesia general, monitorizados por señales ópticas en el tórax y en la punta de los dedos
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Al inicio de la anestesia general:
será grabado. |
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Experimental: OBPM 2015-MD-0022 - DEDO
Cohorte de 30 pacientes sometidos a anestesia general, monitorizados por señales ópticas en la yema del dedo
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Al inicio de la anestesia general:
será grabado. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Error (en mmHg) entre determinaciones pareadas de presión sanguínea arterial de un dispositivo óptico contra mediciones de referencia de un catéter arterial
Periodo de tiempo: 24 meses
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Las señales registradas por el dispositivo óptico de presión arterial se analizarán retrospectivamente (análisis fuera de línea) para probar la hipótesis de que los valores de presión arterial obtenidos por el nuevo dispositivo son comparables a los valores de presión arterial medidos por un catéter arterial dentro de los límites de acuerdo. en mmHg establecido por ISO 81060-2 2013.
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24 meses
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Colaboradores e Investigadores
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Patrick Schoettker, CHUV
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- BLOOD PRESSURE
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