Sistema Óptico para Medição Contínua da Pressão Arterial (BP)
Comparação de um sistema óptico para medir continuamente a pressão sanguínea arterial contra um cateter arterial padrão-ouro
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
A medição da pressão arterial durante a anestesia é comumente realizada pela insuflação de um manguito braquial, fornecendo apenas medições intermitentes da pressão arterial. Em alguns casos, é necessário adicionar uma monitorização invasiva contínua da pressão arterial, através da inserção de um cateter arterial. Infelizmente, a morbidade relacionada não é desprezível. Para limitar as consequências de tal gesto, alguns desenvolvimentos foram feitos no passado para permitir medições não invasivas contínuas da pressão sanguínea durante a anestesia. Infelizmente, a maioria desses dispositivos está sujeita a importantes limitações e restrições de uso.
Um novo sistema foi projetado pelo CSEM que consiste em um sistema óptico fixado na pele do paciente, absolutamente não invasivo e fácil de usar. A fim de estudar a confiabilidade deste dispositivo, os investigadores planejam comparar suas estimativas de pressão arterial com medições de cateter arterial padrão-ouro durante a indução da anestesia geral em:
- 40 pacientes usando o sistema óptico no peito.
- e 40 pacientes usando o sistema óptico na ponta do dedo
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Lausanne, Suíça
- CHUV
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- paciente que requer a colocação de um cateter arterial para anestesia geral
- mínimo de 18 anos
- permissão por escrito
Critério de exclusão:
- paciente menor ou incapaz de discernimento
- paciente com AIMD
- cirurgia toráxica
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: OBPM 2015-MD-0022 - PEITO
Coorte de 30 pacientes submetidos à anestesia geral, monitorados por sinais ópticos no tórax
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No início da anestesia geral:
será gravado. |
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Experimental: OBPM 2015-MD-0022 - PEITO E DEDO
Coorte de 10 pacientes submetidos à anestesia geral, monitorados por sinais ópticos no tórax e na ponta do dedo
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No início da anestesia geral:
será gravado. |
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Experimental: OBPM 2015-MD-0022 - DEDO
Coorte de 30 pacientes submetidos à anestesia geral, monitorados por sinais ópticos na ponta do dedo
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No início da anestesia geral:
será gravado. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Erro (em mmHg) entre as determinações pareadas da pressão arterial de um dispositivo óptico em relação às medições de referência de um cateter arterial
Prazo: 24 meses
|
Os sinais registrados pelo dispositivo óptico de pressão arterial serão analisados retrospectivamente (análise off-line) para testar a hipótese de que os valores de pressão arterial derivados do novo dispositivo são comparáveis aos valores de pressão arterial medidos por um cateter arterial dentro dos limites de concordância em mmHg declarado pela ISO 81060-2 2013.
|
24 meses
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Colaboradores e Investigadores
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Patrick Schoettker, CHUV
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- BLOOD PRESSURE
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