동맥혈압을 지속적으로 측정하는 광학계 (BP)
2018년 4월 10일 업데이트: CSEM Centre Suisse d'Electronique et de Microtechnique SA - Recherche et Developpement
골드 표준 동맥 카테터에 대해 동맥 혈압을 지속적으로 측정하는 광학 시스템의 비교
침습성 동맥 카테터에 대해 지속적으로 혈압을 측정하는 광학적 방법의 비교.
연구 개요
상태
완전한
정황
상세 설명
마취 중 혈압 측정은 일반적으로 간헐적인 혈압 측정만을 제공하는 상완 커프의 팽창에 의해 수행됩니다. 경우에 따라 동맥 카테터 삽입을 통해 혈압을 지속적으로 침습적으로 모니터링해야 합니다. 불행히도 관련 이환율은 무시할 수 없습니다. 이러한 제스처의 결과를 제한하기 위해 과거에는 마취 중에 혈압을 지속적으로 비침습적으로 측정할 수 있도록 일부 개발이 이루어졌습니다. 불행하게도 이러한 장치의 대부분은 사용에 있어 중요한 제한 사항과 제한 사항이 적용됩니다.
새로운 시스템은 환자의 피부에 고정된 광학 시스템으로 구성된 CSEM에 의해 설계되었으며 완전히 비침습적이고 사용하기 쉽습니다. 이 장치의 신뢰성을 연구하기 위해 조사관은 다음에 대해 전신 마취를 유도하는 동안 혈압 추정치를 표준 동맥 카테터 측정값과 비교할 계획입니다.
- 가슴에 광학 시스템을 착용한 40명의 환자.
- 손가락 끝에 광학계를 착용한 환자 40명
연구 유형
중재적
등록 (실제)
70
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Lausanne, 스위스
- CHUV
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 전신 마취를 위해 동맥 카테터 삽입이 필요한 환자
- 최소 18년
- 서면 동의
제외 기준:
- 미성년자 또는 분별력이 없는 환자
- AIMD 환자
- 흉부외과
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: OBPM 2015-MD-0022 - 체스트
가슴의 광학 신호로 모니터링되는 전신 마취를 받는 30명의 환자 코호트
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전신 마취가 시작될 때:
기록됩니다. |
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실험적: OBPM 2015-MD-0022 - 체스트 & 핑거
흉부 및 손가락 끝에서 광학 신호로 모니터링되는 전신 마취를 받는 10명의 환자 코호트
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전신 마취가 시작될 때:
기록됩니다. |
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실험적: OBPM 2015-MD-0022 - 손가락
전신 마취를 받는 30명의 환자 코호트, 손가락 끝의 광학 신호로 모니터링
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전신 마취가 시작될 때:
기록됩니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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동맥 카테터의 기준 측정치에 대한 광학 장치의 동맥 혈압 쌍 결정 사이의 오차(mmHg)
기간: 24개월
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광학 혈압 장치에 의해 기록된 신호는 새로운 장치에 의해 도출된 혈압 값이 일치 한계 내에서 동맥 카테터에 의해 측정된 혈압 값과 유사하다는 가설을 테스트하기 위해 후향적으로 분석(오프라인 분석)됩니다. ISO 81060-2 2013에 명시된 mmHg 단위.
|
24개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Patrick Schoettker, CHUV
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2017년 11월 1일
연구 완료 (실제)
2017년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 12월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 1월 7일
처음 게시됨 (추정)
2016년 1월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 4월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 4월 10일
마지막으로 확인됨
2018년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- BLOOD PRESSURE
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