ERCP におけるケタミン - プロポフォールとペチジン - プロポフォールの比較
2016年4月27日 更新者：khaled salah mohamed、Assiut University
内視鏡的逆行性胆道膵管造影（ERCP）を受ける鎮静患者に対するケタミン-プロポフォールとペチジン-プロポフォールの比較
調査員は、内視鏡検査医の満足度に関して、ERCP 中のケタミン プロポフォールとペチジン プロポフォールの違いを調査することを目指しています。
調査の概要
詳細な説明
研究者は、内視鏡検査医の満足度、プロポフォール消費量に関して、ERCP 中のケタミン プロポフォールとペチジン プロポフォールの違いを調査することを目的としています。酸素飽和度 (SpO2) が 90% 未満に低下した場合、酸素飽和度低下または無呼吸が記録され、回復の時間となります。 -すべての患者の手術中の吐き気と嘔吐、幻覚、およびラムジー鎮静スコアが周術期に記録されます。
Aldrete スコアは、手術後 5 分および 10 分での麻酔からの回復を測定するために使用されました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
50
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Asyut、エジプト、71515
- Al Rajhy liver hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～70年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 両方の性別
- 18～70歳
除外基準:
- 妊娠中の患者。
- 病的肥満。
- 慢性閉塞性肺疾患。
- 複雑な気道。
- 米国麻酔学会 (ASA) 身体分類 IV-V。
- 研究で使用された薬物に対するアレルギーまたは禁忌の病歴
- ERCP の緊急の必要性。
- インフォームドコンセントに署名できなかった人。
- 複雑なERCPの可能性があるもの。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：ケタミン - プロポフォール
IV ケタミン 1mg/kg + プロポフォール 1.2mg/kg が鎮静のために投与されます。
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1 mg x kg(-1) ケタミン + 1.2 mg x kg(-1) プロポフォール。
他の名前：
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アクティブコンパレータ：ペチジン-プロポフォール
鎮静誘導のための 1.1 mg x kg(-1) ペチジン + 1.2 mg x kg(-1) プロポフォール
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鎮静誘導のための 1.1 mg x kg(-1) ペチジン + 1.2 mg x kg(-1) プロポフォール
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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5 段階スケールを使用した内視鏡医の満足度 (5 = 最適な状態、1 = 悪い状態)
時間枠：手続き直後。
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手続き直後。
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その他の成果指標
結果測定 |
時間枠 |
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処置中に消費されるプロポフォールの量
時間枠：手続き直後。
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手続き直後。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディチェア：Mostafa S Abbas, MD、Assiut University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2015年1月1日
一次修了 (実際)
2016年4月1日
研究の完了 (実際)
2016年4月1日
試験登録日
最初に提出
2015年11月29日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年1月8日
最初の投稿 (見積もり)
2016年1月11日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年4月29日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年4月27日
最終確認日
2016年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。