Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Ketamine-propofol versus pethidine-propofol in ERCP

27 april 2016 bijgewerkt door: khaled salah mohamed, Assiut University

Ketamine-propofol versus pethidine-propofol voor sederende patiënten die endoscopische retrograde cholangiopancreatografie (ERCP) ondergaan

De onderzoekers willen de verschillen onderzoeken tussen ketaminepropofol en pethidinepropofol tijdens ERCP met betrekking tot endoscopistentevredenheid.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De onderzoekers streven ernaar de verschillen tussen ketaminepropofol en pethidinepropofol tijdens ERCP te onderzoeken met betrekking tot de tevredenheid van de endoscopist, de hoeveelheid propofolconsumptie. Eventuele desaturatie of apneu wordt geregistreerd wanneer de zuurstofsaturatie (SpO2) daalt tot <90%, tijd voor herstel, postoperatief. -operatieve misselijkheid en braken, hallucinaties en Ramsey-sedatiescores van alle patiënten zullen perioperatief worden geregistreerd. De Aldrete-score werd gebruikt om het herstel van anesthesie 5 en 10 minuten na de procedure te meten.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

50

Fase

  • Fase 2

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Egypte
      • Asyut, Egypte, 71515
        • Al Rajhy liver hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • beide geslacht
  • leeftijd tussen 18-70

Uitsluitingscriteria:

  • zwangere patiënten.
  • morbide obesitas.
  • chronische obstructieve longziekte.
  • gecompliceerde luchtweg.
  • American Society of Anesthesia (ASA) fysieke classificatie IV-V.
  • voorgeschiedenis van allergie of contra-indicaties voor de geneesmiddelen die in het onderzoek zijn gebruikt
  • dringende behoefte aan ERCP.
  • degenen van wie de geïnformeerde toestemming niet kon worden ondertekend.
  • die met mogelijk complexe ERCP.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: ketamine-propofol
IV Ketamine 1mg/kg + Propofol 1,2 mg/kg zal gegeven worden voor sedatie.
Geneesmiddel: ketamine-propofol
1 mg x kg(-1) ketamine + 1,2 mg x kg(-1) propofol.
Andere namen:
  • N01AX03 - Propofol
Actieve vergelijker: pethidine-propofol
1,1 mg x kg(-1) pethidine + 1,2 mg x kg(-1) propofol voor sedatie-inductie
Geneesmiddel: pethidine-propofol
1,1 mg x kg(-1) pethidine + 1,2 mg x kg(-1) propofol voor sedatie-inductie
Andere namen:
  • meperidine - Propofol

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
endoscopistentevredenheid met behulp van een 5-stappenschaal (5= optimale conditie; 1= slechte conditie)
Tijdsspanne: Direct na de procedure.
Direct na de procedure.

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
hoeveelheid propofol verbruikt tijdens de procedure
Tijdsspanne: Direct na de procedure.
Direct na de procedure.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Assiut University

Onderzoekers

  • Studie stoel: Mostafa S Abbas, MD, Assiut University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 april 2016

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 april 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

29 november 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 januari 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

11 januari 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

29 april 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 april 2016

Laatst geverifieerd

1 april 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • ketfol versus pethidine

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren