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Kétamine-propofol versus péthidine-propofol dans la CPRE

27 avril 2016 mis à jour par: khaled salah mohamed, Assiut University

Kétamine-propofol versus péthidine-propofol pour les patients sous sédation subissant une cholangiopancréatographie rétrograde endoscopique (CPRE)

Les chercheurs visent à étudier les différences entre la kétamine propofol et la péthidine propofol au cours de la CPRE en ce qui concerne la satisfaction de l'endoscopiste.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les enquêteurs visent à étudier les différences entre la kétamine propofol et la péthidine propofol pendant la CPRE en ce qui concerne la satisfaction de l'endoscopiste, la quantité de consommation de propofol Toute désaturation ou apnée sera enregistrée lorsque la saturation en oxygène (SpO2) chutera à <90 %, le temps de récupération, après -les nausées et vomissements opératoires, les hallucinations et les scores de sédation de Ramsey de tous les patients seront enregistrés en périopératoire. Le score d'Aldrete a été utilisé pour mesurer la récupération de l'anesthésie à 5 et 10 min après la procédure.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

50

Phase

  • Phase 2

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Egypte
      • Asyut, Egypte, 71515
        • Al Rajhy liver hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • les deux sexes
  • âge entre 18-70

Critère d'exclusion:

  • patientes enceintes.
  • obésité morbide.
  • bronchopneumopathie chronique obstructive.
  • voie respiratoire compliquée.
  • Classification physique IV-V de la société américaine d'anesthésie (ASA).
  • antécédents d'allergie ou de contre-indications aux médicaments utilisés dans l'étude
  • besoin urgent de CPRE.
  • ceux dont le consentement éclairé n'a pas pu être signé.
  • ceux avec une CPRE complexe possible.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: kétamine-propofol
IV Kétamine 1 mg/kg + Propofol 1,2 mg/kg seront administrés pour la sédation.
Médicament: kétamine-propofol
1 mg x kg(-1) de kétamine + 1,2 mg x kg(-1) de propofol.
Autres noms:
  • N01AX03 - Propofol
Comparateur actif: péthidine- propofol
1,1 mg x kg(-1) péthidine + 1,2 mg x kg(-1) propofol pour l'induction de la sédation
Médicament: péthidine- propofol
1,1 mg x kg(-1) péthidine + 1,2 mg x kg(-1) propofol pour l'induction de la sédation
Autres noms:
  • mépéridine - Propofol

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Satisfaction de l'endoscopiste à l'aide d'une échelle en 5 étapes (5 = condition optimale ; 1 = mauvaise condition)
Délai: Immédiatement après la procédure.
Immédiatement après la procédure.

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Délai
quantité de propofol consommée pendant la procédure
Délai: Immédiatement après la procédure.
Immédiatement après la procédure.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Assiut University

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Mostafa S Abbas, MD, Assiut University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2015

Achèvement primaire (Réel)

1 avril 2016

Achèvement de l'étude (Réel)

1 avril 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

29 novembre 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

8 janvier 2016

Première publication (Estimation)

11 janvier 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

29 avril 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 avril 2016

Dernière vérification

1 avril 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • ketfol versus pethidine

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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