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Ketamina-propofol frente a petidina-propofol en la CPRE

27 de abril de 2016 actualizado por: khaled salah mohamed, Assiut University

Ketamina-propofol versus petidina-propofol para la sedación de pacientes sometidos a colangiopancreatografía retrógrada endoscópica (CPRE)

El objetivo de los investigadores es investigar las diferencias entre la ketamina propofol y la petidina propofol durante la CPRE con respecto a la satisfacción del endoscopista.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El objetivo de los investigadores es investigar las diferencias entre el propofol de ketamina y el propofol de petidina durante la CPRE con respecto a la satisfacción del endoscopista, la cantidad de consumo de propofol. -Las náuseas y los vómitos operatorios, las alucinaciones y las puntuaciones de sedación de Ramsey de todos los pacientes se registrarán perioperatoriamente. Se utilizó el puntaje de Aldrete para medir la recuperación de la anestesia a los 5 y 10 min después del procedimiento.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

50

Fase

  • Fase 2

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Egipto
      • Asyut, Egipto, 71515
        • Al Rajhy liver hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • ambos sexos
  • edad entre 18-70

Criterio de exclusión:

  • pacientes embarazadas.
  • obesidad mórbida.
  • enfermedad pulmonar obstructiva crónica.
  • vía aérea complicada.
  • Clasificación física IV-V de la Sociedad Americana de Anestesia (ASA).
  • antecedentes de alergia o contraindicaciones a los medicamentos utilizados en el estudio
  • necesidad de emergencia de CPRE.
  • aquellos cuyo consentimiento informado no pudo ser firmado.
  • aquellos con posible CPRE compleja.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: ketamina- propofol
Se administrará Ketamina IV 1 mg/kg + Propofol 1,2 mg/kg para la sedación.
Droga: ketamina- propofol
1 mg x kg(-1) ketamina + 1,2 mg x kg(-1) propofol.
Otros nombres:
  • N01AX03 - Propofol
Comparador activo: petidina-propofol
1,1 mg x kg(-1) de petidina + 1,2 mg x kg(-1) de propofol para la inducción de la sedación
Droga: petidina-propofol
1,1 mg x kg(-1) de petidina + 1,2 mg x kg(-1) de propofol para la inducción de la sedación
Otros nombres:
  • meperidina - propofol

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
satisfacción del endoscopista usando una escala de 5 pasos (5= condición óptima; 1= mala condición)
Periodo de tiempo: Inmediatamente después del procedimiento.
Inmediatamente después del procedimiento.

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Periodo de tiempo
cantidad de propofol consumido durante el procedimiento
Periodo de tiempo: Inmediatamente después del procedimiento.
Inmediatamente después del procedimiento.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Assiut University

Investigadores

  • Silla de estudio: Mostafa S Abbas, MD, Assiut University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de enero de 2015

Finalización primaria (Actual)

1 de abril de 2016

Finalización del estudio (Actual)

1 de abril de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

29 de noviembre de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de enero de 2016

Publicado por primera vez (Estimar)

11 de enero de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

29 de abril de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de abril de 2016

Última verificación

1 de abril de 2016

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • ketfol versus pethidine

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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