Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Ketamin-Propofol Versus Pethidin-Propofol i ERCP

27. april 2016 oppdatert av: khaled salah mohamed, Assiut University

Ketamin-propofol versus petidin-propofol for beroligende pasienter som gjennomgår endoskopisk retrograd kolangiopankreatografi (ERCP)

Etterforskerne tar sikte på å undersøke forskjellene mellom ketaminpropofol og petidinpropofol under ERCP med hensyn til endoskopisttilfredshet.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Etterforskerne tar sikte på å undersøke forskjellene mellom ketaminpropofol og petidinpropofol under ERCP med hensyn til endoskopisttilfredshet, mengden propofolforbruk Enhver desaturasjon eller apné vil bli registrert når oksygenmetningen (SpO2) falt til <90 %, tid for restitusjon, etter -Operativ kvalme og oppkast, hallusinasjoner og Ramsey sedasjonsskårer for alle pasienter vil bli registrert perioperativt. Aldrete-skåren ble brukt til å måle restitusjon fra anestesi 5 og 10 minutter etter prosedyren.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

50

Fase

  • Fase 2

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Egypt
      • Asyut, Egypt, 71515
        • Al Rajhy liver hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • begge kjønn
  • alder mellom 18-70

Ekskluderingskriterier:

  • gravide pasienter.
  • sykelig overvekt.
  • kronisk obstruktiv lungesykdom.
  • kompliserte luftveier.
  • American Society of anesthesia (ASA) fysisk klassifisering IV-V.
  • historie med allergi eller kontraindikasjoner mot legemidlene som ble brukt i studien
  • akutt behov for ERCP.
  • de hvis informerte samtykke ikke kunne signeres.
  • de med mulig kompleks ERCP.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: ketamin-propofol
IV Ketamin 1mg/kg + Propofol 1,2 mg/kg gis for sedasjon.
Legemiddel: ketamin-propofol
1 mg x kg(-1) ketamin + 1,2 mg x kg(-1) propofol.
Andre navn:
  • N01AX03 - Propofol
Aktiv komparator: petidin-propofol
1,1 mg x kg(-1) petidin + 1,2 mg x kg(-1) propofol for sedasjonsinduksjon
Legemiddel: petidin-propofol
1,1 mg x kg(-1) petidin + 1,2 mg x kg(-1) propofol for sedasjonsinduksjon
Andre navn:
  • meperidin - Propofol

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
endoskopisttilfredshet ved bruk av 5-trinns skala (5= optimal tilstand; 1= dårlig tilstand)
Tidsramme: Umiddelbart etter prosedyren.
Umiddelbart etter prosedyren.

Andre resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
mengde propofol konsumert under prosedyren
Tidsramme: Umiddelbart etter prosedyren.
Umiddelbart etter prosedyren.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Assiut University

Etterforskere

  • Studiestol: Mostafa S Abbas, MD, Assiut University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2015

Primær fullføring (Faktiske)

1. april 2016

Studiet fullført (Faktiske)

1. april 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. november 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. januar 2016

Først lagt ut (Anslag)

11. januar 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

29. april 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. april 2016

Sist bekreftet

1. april 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • ketfol versus pethidine

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere