Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ketamin-Propofol Versus Pethidin-Propofol i ERCP

27. april 2016 opdateret af: khaled salah mohamed, Assiut University

Ketamin-propofol versus pethidin-propofol til sederende patienter, der gennemgår endoskopisk retrograd kolangiopankreatografi (ERCP)

Efterforskerne sigter mod at undersøge forskellene mellem ketaminpropofol og pethidinpropofol under ERCP med hensyn til endoskopisttilfredshed.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Efterforskerne sigter mod at undersøge forskellene mellem ketaminpropofol og pethidinpropofol under ERCP med hensyn til endoskopisttilfredshed, mængden af ​​propofolforbrug Enhver desaturation eller apnø vil blive registreret, når iltmætningen (SpO2) faldt til <90%, tid til restitution, efter -operativ kvalme og opkastning, hallucinationer og Ramsey sedationsscore for alle patienter vil blive registreret perioperativt. Aldrete-scoren blev brugt til at måle restitution fra anæstesi 5 og 10 minutter efter proceduren.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

50

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
      • Asyut, Egypten, 71515
        • Al Rajhy liver hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • begge køn
  • alder mellem 18-70

Ekskluderingskriterier:

  • gravide patienter.
  • sygelig fedme.
  • kronisk obstruktiv lungesygdom.
  • komplicerede luftveje.
  • American Society of anesthesia (ASA) fysisk klassifikation IV-V.
  • historie med allergi eller kontraindikationer til de lægemidler, der blev brugt i undersøgelsen
  • akut behov for ERCP.
  • dem, hvis informerede samtykke ikke kunne underskrives.
  • dem med mulig kompleks ERCP.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: ketamin-propofol
IV Ketamin 1mg/kg + Propofol 1,2 mg/kg vil blive givet til sedation.
Medicin: ketamin-propofol
1 mg x kg(-1) ketamin + 1,2 mg x kg(-1) propofol.
Andre navne:
  • N01AX03 - Propofol
Aktiv komparator: petidin-propofol
1,1 mg x kg(-1) pethidin + 1,2 mg x kg(-1) propofol til sedationsinduktion
Medicin: petidin-propofol
1,1 mg x kg(-1) pethidin + 1,2 mg x kg(-1) propofol til sedationsinduktion
Andre navne:
  • meperidin - Propofol

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
endoskopisttilfredshed ved hjælp af 5-trins skala (5= optimal tilstand; 1= dårlig tilstand)
Tidsramme: Umiddelbart efter proceduren.
Umiddelbart efter proceduren.

Andre resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
mængden af ​​propofol indtaget under proceduren
Tidsramme: Umiddelbart efter proceduren.
Umiddelbart efter proceduren.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Assiut University

Efterforskere

  • Studiestol: Mostafa S Abbas, MD, Assiut University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. april 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. april 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. november 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. januar 2016

Først opslået (Skøn)

11. januar 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

29. april 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. april 2016

Sidst verificeret

1. april 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • ketfol versus pethidine

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner