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Ketamina-propofol contro petidina-propofol in ERCP

27 aprile 2016 aggiornato da: khaled salah mohamed, Assiut University

Ketamina-propofol contro petidina-propofol per sedare i pazienti sottoposti a colangiopancreatografia retrograda endoscopica (ERCP)

Gli investigatori mirano a indagare le differenze tra ketamina propofol e petidina propofol durante ERCP rispetto alla soddisfazione dell'endoscopista.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Gli investigatori mirano a indagare le differenze tra ketamina propofol e petidina propofol durante ERCP rispetto alla soddisfazione dell'endoscopista, quantità di consumo di propofol Qualsiasi desaturazione o apnea verrà registrata quando la saturazione dell'ossigeno (SpO2) scende a <90%, tempo per il recupero, post -nausea e vomito operatorio, allucinazioni e punteggi di sedazione di Ramsey di tutti i pazienti saranno registrati perioperatoriamente. Il punteggio Aldrete è stato utilizzato per misurare il recupero dall'anestesia a 5 e 10 minuti dopo la procedura.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

50

Fase

  • Fase 2

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Egitto
      • Asyut, Egitto, 71515
        • Al Rajhy liver hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • entrambi i sessi
  • età compresa tra 18-70

Criteri di esclusione:

  • pazienti in gravidanza.
  • obesità patologica.
  • broncopneumopatia cronica ostruttiva.
  • vie aeree complicate.
  • Classificazione fisica della società americana di anestesia (ASA) IV-V.
  • storia di allergia o controindicazioni ai farmaci utilizzati nello studio
  • necessità di emergenza per ERCP.
  • coloro il cui consenso informato non può essere firmato.
  • quelli con possibile ERCP complesso.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: ketamina-propofol
Verrà somministrata ketamina EV 1 mg/kg + Propofol 1,2 mg/kg per la sedazione.
Droga: ketamina-propofol
1 mg x kg(-1) ketamina + 1,2 mg x kg(-1) propofol.
Altri nomi:
  • N01AX03 - Propofol
Comparatore attivo: petidina-propofol
1,1 mg x kg(-1) petidina + 1,2 mg x kg(-1) propofol per l'induzione della sedazione
Droga: petidina-propofol
1,1 mg x kg(-1) petidina + 1,2 mg x kg(-1) propofol per l'induzione della sedazione
Altri nomi:
  • meperidina - Propofol

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
soddisfazione dell'endoscopista utilizzando una scala a 5 gradini (5= condizioni ottimali; 1= cattive condizioni)
Lasso di tempo: Subito dopo la procedura.
Subito dopo la procedura.

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Lasso di tempo
quantità di propofol consumata durante la procedura
Lasso di tempo: Subito dopo la procedura.
Subito dopo la procedura.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Assiut University

Investigatori

  • Cattedra di studio: Mostafa S Abbas, MD, Assiut University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2015

Completamento primario (Effettivo)

1 aprile 2016

Completamento dello studio (Effettivo)

1 aprile 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 novembre 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 gennaio 2016

Primo Inserito (Stima)

11 gennaio 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

29 aprile 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 aprile 2016

Ultimo verificato

1 aprile 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • ketfol versus pethidine

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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