- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02651792
Ketamiini-propofoli versus petidiini-propofoli ERCP:ssä
keskiviikko 27. huhtikuuta 2016 päivittänyt: khaled salah mohamed, Assiut University
Ketamiini-propofoli versus petidiini-propofoli rauhoittaville potilaille, joille tehdään endoskooppinen retrogradinen kolangiopankreatografia (ERCP)
Tutkijat pyrkivät selvittämään ketamiinipropofolin ja petidiinipropofolin välisiä eroja ERCP:n aikana endoskoopin tyytyväisyyden suhteen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkijat pyrkivät selvittämään ketamiinipropofolin ja petidiinipropofolin välisiä eroja ERCP:n aikana endoskoopin tyytyväisyyteen, propofolin kulutuksen määrään. Mahdollinen desaturaatio tai apnea kirjataan, kun happisaturaatio (SpO2) laskee alle 90 %, palautumisaika, post. - Kaikkien potilaiden leikkauksen aiheuttama pahoinvointi ja oksentelu, hallusinaatiot ja Ramsey-sedaatiopisteet kirjataan perioperatiivisesti.
Aldrete-pistemäärää käytettiin anestesiasta toipumisen mittaamiseen 5 ja 10 minuutin kohdalla toimenpiteen jälkeen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
50
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Asyut, Egypti, 71515
- Al Rajhy liver hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- molempia sukupuolia
- ikä 18-70 välillä
Poissulkemiskriteerit:
- raskaana oleville potilaille.
- sairaalloisen lihavuuden.
- krooninen keuhkoahtaumatauti.
- monimutkainen hengitystie.
- American Society of Anesthesia (ASA) fyysinen luokitus IV-V.
- allergia tai vasta-aiheet tutkimuksessa käytetyille lääkkeille
- hätätilanteessa ERCP.
- ne, joiden tietoista suostumusta ei voitu allekirjoittaa.
- joilla on mahdollisesti monimutkainen ERCP.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: ketamiini-propofoli
IV Ketamiinia 1 mg/kg + Propofolia 1,2 mg/kg annetaan rauhoittavaan aineeseen.
|
1 mg x kg(-1) ketamiinia + 1,2 mg x kg(-1) propofolia.
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: petidiini-propofoli
1,1 mg x kg(-1) petidiiniä + 1,2 mg x kg(-1) propofolia sedaation induktioon
|
1,1 mg x kg(-1) petidiiniä + 1,2 mg x kg(-1) propofolia sedaation induktioon
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
endoskopitin tyytyväisyys 5-asteikolla (5 = optimaalinen kunto; 1 = huono kunto)
Aikaikkuna: Välittömästi toimenpiteen jälkeen.
|
Välittömästi toimenpiteen jälkeen.
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
toimenpiteen aikana kulutetun propofolin määrä
Aikaikkuna: Välittömästi toimenpiteen jälkeen.
|
Välittömästi toimenpiteen jälkeen.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Mostafa S Abbas, MD, Assiut University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. tammikuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. huhtikuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. huhtikuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 29. marraskuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 8. tammikuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 11. tammikuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 29. huhtikuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 27. huhtikuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. huhtikuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Neurotransmitterit
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Keskushermostoa lamaavat aineet
- Ääreishermoston aineet
- Analgeetit
- Aistijärjestelmän agentit
- Anestesia-aineet, dissosiatiiviset
- Anestesia-aineet, suonensisäiset
- Anestesia, kenraali
- Anestesia-aineet
- Kiihottavat aminohappoantagonistit
- Kiihottavat aminohappoaineet
- Analgeetit, opioidit
- Huumausaineet
- Hypnoottiset ja rauhoittavat lääkkeet
- Adjuvantit, anestesia
- Ketamiini
- Propofol
- Meperidiini
Muut tutkimustunnusnumerot
- ketfol versus pethidine
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .