Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Ketamin-propofol versus petidin-propofol v ERCP

27. dubna 2016 aktualizováno: khaled salah mohamed, Assiut University

Ketamin-propofol versus petidin-propofol pro sedativní pacienty podstupující endoskopickou retrográdní cholangiopankreatografii (ERCP)

Cílem výzkumníků je prozkoumat rozdíly mezi ketamin propofolem a pethidin propofolem během ERCP s ohledem na spokojenost endoskopistů.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Cílem výzkumníků je prozkoumat rozdíly mezi ketaminem propofolem a pethidin propofolem během ERCP s ohledem na spokojenost endoskopisty, množství spotřeby propofolu Jakákoli desaturace nebo apnoe bude zaznamenána, když saturace kyslíkem (SpO2) klesne na <90 %, čas pro zotavení, po -peroperačně budou zaznamenávány operační nauzea a zvracení, halucinace a Ramseyho skóre sedace u všech pacientů. Aldrete skóre bylo použito k měření zotavení z anestezie 5 a 10 minut po zákroku.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

50

Fáze

  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
      • Asyut, Egypt, 71515
        • Al Rajhy liver hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • oba pohlaví
  • věk mezi 18-70

Kritéria vyloučení:

  • těhotné pacientky.
  • morbidní obezita.
  • chronická obstrukční plicní nemoc.
  • komplikované dýchací cesty.
  • Americká společnost anestezie (ASA) fyzikální klasifikace IV-V.
  • anamnéza alergie nebo kontraindikace léků používaných ve studii
  • naléhavá potřeba ERCP.
  • těch, jejichž informovaný souhlas nebylo možné podepsat.
  • ty s možným komplexním ERCP.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: ketamin-propofol
Na sedaci bude podán iv ketamin 1 mg/kg + propofol 1,2 mg/kg.
Lék: ketamin-propofol
1 mg x kg(-1) ketamin + 1,2 mg x kg(-1) propofol.
Ostatní jména:
  • N01AX03 - Propofol
Aktivní komparátor: petidin-propofol
1,1 mg x kg(-1) petidin + 1,2 mg x kg(-1) propofol pro navození sedace
Lék: petidin-propofol
1,1 mg x kg(-1) petidin + 1,2 mg x kg(-1) propofol pro navození sedace
Ostatní jména:
  • meperidin - propofol

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
spokojenost endoskopisty pomocí 5stupňové škály (5= optimální stav; 1= špatný stav)
Časové okno: Ihned po zákroku.
Ihned po zákroku.

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
množství propofolu spotřebovaného během procedury
Časové okno: Ihned po zákroku.
Ihned po zákroku.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Assiut University

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Mostafa S Abbas, MD, Assiut University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2015

Primární dokončení (Aktuální)

1. dubna 2016

Dokončení studie (Aktuální)

1. dubna 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. listopadu 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. ledna 2016

První zveřejněno (Odhad)

11. ledna 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

29. dubna 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. dubna 2016

Naposledy ověřeno

1. dubna 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • ketfol versus pethidine

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit