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Cetamina-Propofol Versus Petidina-Propofol em CPRE

27 de abril de 2016 atualizado por: khaled salah mohamed, Assiut University

Cetamina-propofol versus petidina-propofol para sedação de pacientes submetidos à colangiopancreatografia retrógrada endoscópica (CPRE)

Os investigadores pretendem investigar as diferenças entre cetamina propofol e petidina propofol durante a CPRE em relação à satisfação do endoscopista.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Os investigadores pretendem investigar as diferenças entre cetamina propofol e petidina propofol durante CPRE em relação à satisfação do endoscopista, quantidade de consumo de propofol Qualquer dessaturação ou apnéia será registrada quando a saturação de oxigênio (SpO2) cair para <90%, tempo para recuperação, pós -náuseas e vômitos operatórios, alucinações e escores de sedação de Ramsey de todos os pacientes serão registrados no período perioperatório. O escore de Aldrete foi usado para medir a recuperação da anestesia em 5 e 10 minutos após o procedimento.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

50

Estágio

  • Fase 2

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Egito
      • Asyut, Egito, 71515
        • Al Rajhy liver hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • ambos os sexos
  • idade entre 18-70

Critério de exclusão:

  • pacientes grávidas.
  • obesidade mórbida.
  • doença pulmonar obstrutiva crônica.
  • via aérea complicada.
  • Classificação física IV-V da Sociedade Americana de Anestesia (ASA).
  • história de alergia ou contra-indicações aos medicamentos utilizados no estudo
  • necessidade de emergência para CPRE.
  • aqueles cujo consentimento informado não pôde ser assinado.
  • aqueles com possível CPRE complexa.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: cetamina-propofol
Cetamina 1mg/kg IV + Propofol 1,2 mg/kg será administrada para sedação.
Medicamento: cetamina-propofol
1 mg x kg(-1) cetamina + 1,2 mg x kg(-1) propofol.
Outros nomes:
  • N01AX03 - Propofol
Comparador Ativo: petidina-propofol
1,1 mg x kg(-1) petidina + 1,2 mg x kg(-1) propofol para indução da sedação
Medicamento: petidina-propofol
1,1 mg x kg(-1) petidina + 1,2 mg x kg(-1) propofol para indução da sedação
Outros nomes:
  • meperidina - Propofol

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
satisfação do endoscopista usando escala de 5 etapas (5 = condição ideal; 1 = condição ruim)
Prazo: Imediatamente após o procedimento.
Imediatamente após o procedimento.

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Prazo
quantidade de propofol consumida durante o procedimento
Prazo: Imediatamente após o procedimento.
Imediatamente após o procedimento.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Assiut University

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Mostafa S Abbas, MD, Assiut University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 2015

Conclusão Primária (Real)

1 de abril de 2016

Conclusão do estudo (Real)

1 de abril de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

29 de novembro de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

8 de janeiro de 2016

Primeira postagem (Estimativa)

11 de janeiro de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

29 de abril de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

27 de abril de 2016

Última verificação

1 de abril de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • ketfol versus pethidine

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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