Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ketamina- Propofol Versus Petydyna- Propofol w ERCP

27 kwietnia 2016 zaktualizowane przez: khaled salah mohamed, Assiut University

Ketamina-propofol kontra petydyna-propofol w leczeniu uspokajającym pacjentów poddawanych endoskopowej cholangiopankreatografii wstecznej (ERCP)

Badacze mają na celu zbadanie różnic między ketaminą propofolem a petydyną propofolem podczas ERCP w odniesieniu do satysfakcji endoskopisty.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badacze mają na celu zbadanie różnic między ketaminą propofolem a petydyną propofolem podczas ECPW pod kątem zadowolenia endoskopisty, ilości zużytego propofolu Każda desaturacja lub bezdech będą rejestrowane, gdy wysycenie tlenem (SpO2) spadnie do <90% , czas na regenerację, po -operacyjne nudności i wymioty, halucynacje i wskaźniki sedacji Ramseya u wszystkich pacjentów będą rejestrowane w okresie okołooperacyjnym. Skalę Aldrete wykorzystano do pomiaru powrotu do zdrowia po 5 i 10 minutach od zabiegu.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

50

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Asyut, Egipt, 71515
        • Al Rajhy liver hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • obu płci
  • wiek od 18 do 70 lat

Kryteria wyłączenia:

  • pacjentki w ciąży.
  • chorobliwa otyłość.
  • przewlekła obturacyjna choroba płuc.
  • skomplikowane drogi oddechowe.
  • Klasyfikacja fizyczna Amerykańskiego Towarzystwa Anestezjologicznego (ASA) IV-V.
  • historia alergii lub przeciwwskazań do leków stosowanych w badaniu
  • pilna potrzeba ERCP.
  • tych, których świadomej zgody nie można było podpisać.
  • osoby z możliwym złożonym ERCP.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: ketamina-propofol
Ketamina 1mg/kg + Propofol 1,2 mg/kg zostanie podany dożylnie w celu uspokojenia.
Lek: ketamina-propofol
1 mg x kg(-1) ketaminy + 1,2 mg x kg(-1) propofolu.
Inne nazwy:
  • N01AX03 - Propofol
Aktywny komparator: petydyna-propofol
1,1 mg x kg(-1) petydyny + 1,2 mg x kg(-1) propofolu do wywołania sedacji
Lek: petydyna-propofol
1,1 mg x kg(-1) petydyny + 1,2 mg x kg(-1) propofolu do wywołania sedacji
Inne nazwy:
  • meperydyna - Propofol

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
satysfakcja endoskopisty przy użyciu 5-stopniowej skali (5 = stan optymalny; 1 = stan zły)
Ramy czasowe: Bezpośrednio po zabiegu.
Bezpośrednio po zabiegu.

Inne miary wyników

Miara wyniku
Ramy czasowe
ilość propofolu zużytego podczas zabiegu
Ramy czasowe: Bezpośrednio po zabiegu.
Bezpośrednio po zabiegu.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Assiut University

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Mostafa S Abbas, MD, Assiut University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 listopada 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 stycznia 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

11 stycznia 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

29 kwietnia 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 kwietnia 2016

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ketfol versus pethidine

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj