Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Кетамин-пропофол в сравнении с петидином-пропофолом в ЭРХПГ

27 апреля 2016 г. обновлено: khaled salah mohamed, Assiut University

Кетамин-пропофол по сравнению с петидин-пропофолом для седативных препаратов у пациентов, подвергающихся эндоскопической ретроградной холангиопанкреатографии (ЭРХПГ)

Исследователи стремятся изучить различия между кетамином пропофолом и петидинпропофолом во время ЭРХПГ в отношении удовлетворенности эндоскопистов.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Исследователи стремятся исследовать различия между кетамином пропофолом и петидинпропофолом во время ЭРХПГ в отношении удовлетворенности эндоскопистов, количества потребления пропофола. Любая десатурация или апноэ будут зарегистрированы, когда насыщение кислородом (SpO2) упадет до <90%, время восстановления, после - Операционная тошнота и рвота, галлюцинации и седация по шкале Рамсея у всех пациентов будут зарегистрированы в периоперационном периоде. Шкала Aldrete использовалась для измерения выхода из наркоза через 5 и 10 минут после процедуры.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

50

Фаза

  • Фаза 2

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Египет
      • Asyut, Египет, 71515
        • Al Rajhy liver hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • оба пола
  • возраст от 18 до 70 лет

Критерий исключения:

  • беременных пациентов.
  • болезненное ожирение.
  • хроническая обструктивная болезнь легких.
  • осложненные дыхательные пути.
  • Американское общество анестезиологов (ASA), физическая классификация IV-V.
  • история аллергии или противопоказаний к препаратам, используемым в исследовании
  • экстренная необходимость в ЭРХПГ.
  • тех, чье информированное согласие не может быть подписано.
  • те с возможным сложным ERCP.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: кетамин-пропофол
Кетамин 1 мг/кг внутривенно + пропофол 1,2 мг/кг вводят для седации.
Лекарство: кетамин-пропофол
1 мг х кг(-1) кетамина + 1,2 мг х кг(-1) пропофола.
Другие имена:
  • N01AX03 - Пропофол
Активный компаратор: петидин-пропофол
1,1 мг x кг(-1) петидина + 1,2 мг x кг(-1) пропофола для индукции седации
Лекарство: петидин-пропофол
1,1 мг x кг(-1) петидина + 1,2 мг x кг(-1) пропофола для индукции седации
Другие имена:
  • меперидин - пропофол

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
удовлетворенность эндоскописта по 5-ступенчатой ​​шкале (5 = оптимальное состояние; 1 = плохое состояние)
Временное ограничение: Сразу после процедуры.
Сразу после процедуры.

Другие показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
количество пропофола, потребляемого во время процедуры
Временное ограничение: Сразу после процедуры.
Сразу после процедуры.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Assiut University

Следователи

  • Учебный стул: Mostafa S Abbas, MD, Assiut University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2015 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 апреля 2016 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 апреля 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

29 ноября 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

8 января 2016 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

11 января 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

29 апреля 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

27 апреля 2016 г.

Последняя проверка

1 апреля 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • ketfol versus pethidine

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться