慢性腎臓病進行のリスク
2023年2月17日 更新者:Winthrop University Hospital
CKDの進行を遅らせることが証明されている治療法がありますが、これらの治療法は時に有害で費用がかかる可能性があります.
CKD から ESRD への進行のリスクを正確に予測する能力は、非常に価値があります。
リスクに基づいた臨床上の決定を下す際には、CKD進行の短期リスクと生涯リスクを考慮に入れる必要があります。
代表的な CKD の診療において、研究者はステージ 3 の CKD 患者の短期リスク評価と生涯リスク評価を比較して、短期リスク評価に基づく決定が CKD 進行の生涯リスクを過小評価するかどうかを判断しました。
研究者はまた、CKD ステージ 4 で ESRD リスクが過大評価される可能性がある頻度を決定するために、ステージ 4 の CKD 患者に短期リスク評価を適用しました。
調査の概要
詳細な説明
米国では、2,000 万人を超える成人が慢性腎臓病 (CKD) を患っており、そのため、CKD のない成人と比較して、心血管疾患 (CVD) および末期腎疾患 (ESRD) への進行のリスクが高くなります。
CKD の進行を遅らせ、全体的な転帰を改善する実証済みの治療法は数多くありますが、CKD の進行にはばらつきがあり、心血管死亡のリスクが高いため、臨床上の意思決定は困難です。
これらの治療法は時に有害で費用がかかる可能性があるため、CKD 進行のリスクを正確に予測する能力は非常に価値があります。
Kidney Disease: Improving Global Outcomes (KDIGO) は最近、全死因死亡率、CVD 死亡率、ESRD、急性腎障害 (AKI)、および CKD の進行という 5 つの CKD アウトカムの複合を反映したリスク スケールを組み込みました。
それはまだ始まったばかりであり、このリスク層別化を反映したガイドラインはまだ決定されていません。
特定のCKD集団で検証されたいくつかのリスク予測ツールはありますが、臨床現場で広く受け入れられ、実装されているものはありません.
これらのツールには、eGFR と尿アルブミン対クレアチニン比 (ACR) を使用して上記の複合体のリスクを判断する KDIGO リスク カテゴリと比較して、複数のリスク要因が組み込まれています。
KDIGO スケールでは年齢が考慮されていないため、リスク層別化に大きな影響を与える可能性があります。
患者の年齢を考慮したリスク評価ツールの 1 つは、Tangri N らの論文から開発されたリスク方程式です。 (JAMA 2011;305(15):1553-1559)。
この式は、GFR と UCR に加えて、年齢、性別、血清カルシウム レベル、血清リン酸塩レベル、血清アルブミン レベル、および血清重炭酸塩レベルを使用して、透析または移植を必要とする ESRD への進行のリスクを計算します。
このリスク計算ツールは、CKD ステージ 3 および 4 の患者の 2 年および 5 年の進行リスクを提供するため、短期的なリスクを反映しています。
年齢、性別、eGFR を使用して年齢と性別に固有の 10、20、30、40 および CKD 進行の生涯リスクを定義する生涯リスク推定量 (競合する死亡リスクを調整) は、Turin TC らの研究によって提供されました ( J Am Soc Nephrol 2012;23(9):1569-1578)。
この研究の目的は、ステージ 3 および 4 の CKD 患者集団に対する 2 年、5 年、および生涯リスク評価ツールの使用の効果を調べることです。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
623
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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New York
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Mineola、New York、アメリカ、11501
- NYU Winthrop
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
腎臓外来
説明
包含基準:
- -過去1年間に腎臓専門医による少なくとも1回の評価。
- 被験者は、過去2年以内に最近の関連する検査データを持っている必要があります。
- 少なくとも 3 か月間隔で記録された 2 つのクレアチニン値
除外基準:
- 死亡患者
- 推定GFR < 15ml/分
- 急性腎不全(ARF)の患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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CKD ステージ 3 の患者の短期リスクと生涯リスクを比較した場合のリスクレベルの差のパーセンテージ。
時間枠:2年から5年
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2年から5年
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CKD ステージ 4 の患者の短期リスクを評価した後の、低、中、高リスクのカテゴリーにおける CKD ステージ 4 の患者の割合。
時間枠:2年から5年
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2年から5年
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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リスク層別化後のESRD結果の評価。
時間枠:2年から5年
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2年から5年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者:Candace Grant, MD、NYU Winthrop
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2013年5月1日
一次修了 (実際)
2018年11月1日
研究の完了 (実際)
2018年11月1日
試験登録日
最初に提出
2016年1月11日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年1月11日
最初の投稿 (見積もり)
2016年1月13日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2023年2月21日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年2月17日
最終確認日
2023年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。