Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Risiko for udvikling af kronisk nyresygdom

17. februar 2023 opdateret af: Winthrop University Hospital
Selvom der er dokumenterede terapier, der forsinker udviklingen af ​​CKD, kan disse terapier til tider være skadelige og dyre. Evnen til nøjagtigt at forudsige risikoen for CKD-progression til ESRD ville være yderst værdifuld. Den kortsigtede versus livstidsrisiko for CKD-progression bør tages i betragtning, når der træffes risikobaserede kliniske beslutninger. I en repræsentativ CKD-praksis sammenlignede efterforskerne korttids- og livstidsrisikovurderingen hos vores stadium 3 CKD-patienter for at bestemme, om beslutninger baseret på en kortsigtet risikovurdering ville undervurdere livstidsrisikoen for CKD-progression. Efterforskerne anvendte også den kortsigtede risikovurdering på vores stadium 4 CKD-patienter for at bestemme, hvor hyppigt ESRD-risikoen kan overvurderes i CKD stadium 4.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Detaljeret beskrivelse

I USA har mere end 20 millioner voksne kronisk nyresygdom (CKD) og har derfor øget risiko for hjerte-kar-sygdom (CVD) og progression til end-stage renal disease (ESRD) sammenlignet med dem uden CKD. Mens der har været mange dokumenterede behandlinger, der bremser progressionen af ​​CKD og forbedrer de overordnede resultater, er klinisk beslutningstagning vanskelig på grund af variabiliteten af ​​progression af CKD og øget risiko for kardiovaskulær dødelighed. Da disse terapier til tider kan være skadelige og dyre, ville evnen til nøjagtigt at forudsige risikoen for CKD-progression være yderst værdifuld. Nyresygdom: Improving Global Outcomes (KDIGO) inkorporerede for nylig en risikoskala, der var en afspejling af en sammensætning af 5 CKD-udfald: dødelighed af alle årsager, CVD-dødelighed, ESRD, akut nyreskade (AKI) og progression af CKD. Det er i sin vorden, og retningslinjer, der afspejler denne risikostratificering, er endnu ikke fastlagt. Adskillige risikoforudsigelsesværktøjer, der er blevet valideret i specifikke CKD-populationer, men ingen er blevet bredt accepteret og implementeret i det kliniske miljø. Disse værktøjer inkorporerer flere risikofaktorer sammenlignet med KDIGO-risikokategorierne, som bruger eGFR og urinalbumin til kreatinin-forhold (ACR) til at bestemme risikoen for ovennævnte sammensætning. KDIGO-skalaen tager ikke højde for alder, og det kan have stor effekt på risikostratificering. Et risikovurderingsværktøj, der tager patienternes alder i betragtning, er risikoligningen udviklet fra papiret af Tangri N et al. (JAMA 2011;305(15):1553-1559). Denne ligning bruger alder, køn, serumcalciumniveauer, serumphosphatniveauer, serumalbuminniveauer og serumbicarbonatniveauer ud over GFR og UCR til at beregne risikoen for progression til ESRD, der kræver dialyse eller transplantation. Denne risikoberegner afspejler kortsigtet risiko, da den giver en 2- og 5-årig progressionsrisiko for CKD-stadie 3 og 4-patienter. En livstidsrisikoestimator (justeret for konkurrerende risiko for død), der bruger alder, køn og eGFR til at definere en alders- og kønsspecifik 10, 20, 30, 40 og livstidsrisiko for CKD-progression blev leveret af en undersøgelse af Turin TC et al. J Am Soc Nephrol 2012;23(9):1569-1578). Formålet med denne undersøgelse er at undersøge effekten af ​​at bruge 2-, 5- og livstidsrisikovurderingsværktøjerne på en population af individer med stadium 3 og 4 CKD.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

623

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • New York
      • Mineola, New York, Forenede Stater, 11501
        • NYU Winthrop

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Nefrologisk ambulatorium

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Evaluering mindst én gang af en nefrolog i det seneste år.
  • Forsøgspersoner skal have nylige relevante laboratoriedata inden for de sidste 2 år.
  • 2 dokumenterede kreatininværdier adskilt med mindst 3 måneder

Ekskluderingskriterier:

  • Afdøde patienter
  • estimeret GFR < 15ml/min
  • Patienter med akut nyresvigt (ARF)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Procentvis forskel i risikoniveauer ved sammenligning af kortsigtet risiko og livstidsrisiko hos patienter med CKD stadium 3.
Tidsramme: 2 til 5 år
2 til 5 år
Procentdel af patienter med CKD stadium 4 i lav-, mellem- og højrisikokategorier efter vurdering af korttidsrisiko hos patienter med CKD stadium 4.
Tidsramme: 2 til 5 år
2 til 5 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Vurdering af ESRD-resultater efter risikostratificering.
Tidsramme: 2 til 5 år
2 til 5 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Candace Grant, MD, NYU Winthrop

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. maj 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. november 2018

Studieafslutning (Faktiske)

1. november 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. januar 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. januar 2016

Først opslået (Skøn)

13. januar 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

21. februar 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. februar 2023

Sidst verificeret

1. februar 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Slutstadie nyresygdom

Abonner