Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kroonisen munuaissairauden etenemisen riski

perjantai 17. helmikuuta 2023 päivittänyt: Winthrop University Hospital
Vaikka on olemassa todistettuja hoitoja, jotka hidastavat CKD:n etenemistä, nämä hoidot voivat toisinaan olla haitallisia ja kalliita. Kyky ennustaa tarkasti CKD:n etenemisen riski ESRD:ksi olisi erittäin arvokasta. Riskiperusteisia kliinisiä päätöksiä tehtäessä tulee ottaa huomioon lyhytaikainen ja elinikäinen kroonisen taudin etenemisen riski. Edustavassa CKD-käytännössä tutkijat vertasivat lyhyen aikavälin ja elinikäisen riskin arviointia vaiheen 3 CKD-potilaillamme selvittääkseen, aliarvioisivatko lyhyen aikavälin riskinarviointiin perustuvat päätökset CKD:n etenemisen elinikäisen riskin. Tutkijat sovelsivat myös lyhyen aikavälin riskinarviointia vaiheen 4 CKD-potilaihimme määrittääkseen, kuinka usein ESRD-riski voidaan yliarvioida CKD-vaiheen 4 aikana.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Yhdysvalloissa yli 20 miljoonalla aikuisella on krooninen munuaissairaus (CKD), ja siksi heillä on suurempi riski saada sydän- ja verisuonitauti (CVD) ja eteneminen loppuvaiheen munuaissairauteen (ESRD) verrattuna niihin, joilla ei ole kroonista munuaistautia. Vaikka on olemassa monia perusteltuja hoitoja, jotka hidastavat CKD:n etenemistä ja parantavat kokonaistuloksia, kliininen päätöksenteko on vaikeaa kroonisen taudin etenemisen vaihtelevuuden ja lisääntyneen kardiovaskulaarisen kuolleisuuden vuoksi. Koska nämä hoidot voivat toisinaan olla haitallisia ja kalliita, kyky ennustaa tarkasti CKD:n etenemisriski olisi erittäin arvokasta. Munuaissairaus: Globaalien tulosten parantaminen (KDIGO) sisällytti äskettäin riskiasteikon, joka heijasti yhdistelmää viidestä CKD-tuloksesta: kaikista syistä kuolleisuus, sydän- ja verisuonitautikuolleisuus, ESRD, akuutti munuaisvaurio (AKI) ja CKD:n eteneminen. Se on lapsenkengissään, ja tätä riskin jakautumista kuvaavia ohjeita ei ole vielä määritelty. Useita riskinennustustyökaluja, jotka on validoitu tietyissä CKD-populaatioissa, mutta yhtäkään ei ole laajalti hyväksytty ja otettu käyttöön kliinisissä ympäristöissä. Nämä työkalut sisältävät useita riskitekijöitä verrattuna KDIGO-riskiluokkiin, jotka käyttävät eGFR:ää ja virtsan albumiinin ja kreatiniinin suhdetta (ACR) määrittämään edellä mainitun komposiitin riskin. KDIGO-asteikko ei ota huomioon ikää, ja tällä voi olla suuri vaikutus riskikerrostumiseen. Yksi riskinarviointityökalu, joka ottaa huomioon potilaiden iän, on Tangri N et al.:n julkaisusta kehittämä riskiyhtälö. (JAMA 2011; 305(15):1553-1559). Tämä yhtälö käyttää ikää, sukupuolta, seerumin kalsiumtasoja, seerumin fosfaattitasoja, seerumin albumiinitasoja ja seerumin bikarbonaattitasoja GFR:n ja UCR:n lisäksi laskeakseen riskin etenemisestä ESRD:hen, joka vaatii dialyysiä tai elinsiirtoa. Tämä riskilaskin heijastaa lyhyen aikavälin riskiä, ​​koska se tarjoaa 2 vuoden ja 5 vuoden etenemisriskin kroonisen taudin vaiheen 3 ja 4 potilaille. Elinikäisen riskin estimaattori (oikaistu kilpailevaan kuolemanriskiin), joka käyttää ikää, sukupuolta ja eGFR:ää ikä- ja sukupuolikohtaisen 10, 20, 30, 40 ja elinikäisen riskin CKD:n etenemiselle määrittämiseen, saatiin Turin TC:n et al. J Am Soc Nephrol 2012;23(9):1569-1578). Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia 2 vuoden, 5 vuoden ja elinikäisten riskinarviointityökalujen vaikutusta yksilöiden populaatioon, jolla on vaiheen 3 ja 4 krooninen sairaus.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

623

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • New York
      • Mineola, New York, Yhdysvallat, 11501
        • NYU Winthrop

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Nefrologian poliklinikka

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Nefrologin arviointi vähintään kerran kuluneen vuoden aikana.
  • Koehenkilöillä on oltava viimeisimmät asiaankuuluvat laboratoriotiedot viimeisen 2 vuoden ajalta.
  • 2 dokumentoitua kreatiniiniarvoa vähintään 3 kuukauden välein

Poissulkemiskriteerit:

  • Kuolleet potilaat
  • arvioitu GFR < 15 ml/min
  • Potilaat, joilla on akuutti munuaisten vajaatoiminta (ARF)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Prosentuaalinen ero riskitasoissa, kun verrataan lyhytaikaista riskiä ja elinikäistä riskiä potilailla, joilla on CKD-vaihe 3.
Aikaikkuna: 2-5 vuotta
2-5 vuotta
Niiden potilaiden prosenttiosuus, joilla on CKD-aste 4, matalan, keskisuuren ja korkean riskin luokkiin arvioituaan lyhytaikaisen riskin potilailla, joilla on CKD-vaihe 4.
Aikaikkuna: 2-5 vuotta
2-5 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
ESRD:n tulosten arviointi riskikerrostumisen jälkeen.
Aikaikkuna: 2-5 vuotta
2-5 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Candace Grant, MD, NYU Winthrop

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. toukokuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. marraskuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. marraskuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 11. tammikuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 11. tammikuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 13. tammikuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 21. helmikuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 17. helmikuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. helmikuuta 2023

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa