Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Risico op progressie van chronische nierziekte

17 februari 2023 bijgewerkt door: Winthrop University Hospital
Hoewel er bewezen therapieën zijn die de progressie van CKD vertragen, kunnen deze therapieën soms schadelijk en kostbaar zijn. Het vermogen om het risico van CKD-progressie naar ESRD nauwkeurig te voorspellen, zou buitengewoon waardevol zijn. Bij het nemen van op risico gebaseerde klinische beslissingen moet rekening worden gehouden met het kortetermijnrisico versus het levenslange risico op CKD-progressie. In een representatieve CKD-praktijk vergeleken de onderzoekers de kortetermijn- en levenslange risicobeoordeling bij onze stadium 3 CKD-patiënten om te bepalen of beslissingen op basis van een kortetermijnrisicobeoordeling het levenslange risico op CKD-progressie zouden onderschatten. De onderzoekers pasten de risicobeoordeling op korte termijn ook toe op onze CKD-patiënten in stadium 4 om te bepalen hoe vaak ESRD-risico kan worden overschat in CKD-stadium 4.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Gedetailleerde beschrijving

In de VS hebben meer dan 20 miljoen volwassenen chronische nierziekte (CKD) en lopen daarom een ​​verhoogd risico op hart- en vaatziekten (CVD) en progressie naar eindstadium nierziekte (ESRD) in vergelijking met degenen zonder CKD. Hoewel er veel onderbouwde therapieën zijn die de progressie van CKD vertragen en de algehele resultaten verbeteren, is klinische besluitvorming moeilijk vanwege de variabiliteit van de progressie van CKD en het verhoogde risico op cardiovasculaire mortaliteit. Aangezien deze therapieën soms schadelijk en kostbaar kunnen zijn, zou het zeer waardevol zijn om het risico op CKD-progressie nauwkeurig te kunnen voorspellen. Kidney Disease: Improving Global Outcomes (KDIGO) heeft onlangs een risicoschaal opgenomen die een weerspiegeling was van een samenstelling van 5 CKD-uitkomsten: sterfte door alle oorzaken, sterfte aan HVZ, ESRD, acuut nierletsel (AKI) en progressie van CKD. Het staat nog in de kinderschoenen en richtlijnen die deze risicostratificatie weerspiegelen, moeten nog worden vastgesteld. Verschillende hulpmiddelen voor risicovoorspelling die zijn gevalideerd in specifieke CKD-populaties, maar geen enkele is algemeen aanvaard en geïmplementeerd in de klinische setting. Deze tools omvatten meerdere risicofactoren in vergelijking met de KDIGO-risicocategorieën die eGFR en urine albumine tot creatinine-ratio (ACR) gebruiken om het risico van de bovengenoemde composiet te bepalen. De KDIGO-schaal houdt geen rekening met leeftijd en dit kan een groot effect hebben op de risicostratificatie. Een instrument voor risicobeoordeling dat wel rekening houdt met de leeftijd van de patiënt, is de risicovergelijking die is ontwikkeld op basis van het artikel van Tangri N et al. (JAMA 2011;305(15):1553-1559). Deze vergelijking maakt gebruik van leeftijd, geslacht, serumcalciumspiegels, serumfosfaatspiegels, serumalbuminespiegels en serumbicarbonaatspiegels naast GFR en UCR om het risico te berekenen van progressie naar ESRD waarvoor dialyse of transplantatie nodig is. Deze risicocalculator geeft het risico op korte termijn weer, aangezien het een 2-jaars en 5-jaars progressierisico geeft voor CKD stadium 3 en 4 patiënten. Een levenslange risicoschatter (gecorrigeerd voor een concurrerend risico op overlijden) die leeftijd, geslacht en eGFR gebruikt om een ​​leeftijds- en geslachtsspecifiek 10, 20, 30, 40 en levenslang risico voor CKD-progressie te definiëren, werd geleverd door een studie door Turin TC et al ( J Am Soc Nephrol 2012;23(9):1569-1578). Het doel van deze studie is om het effect te onderzoeken van het gebruik van de 2-jarige, 5-jarige en levenslange risicobeoordelingstools op een populatie van individuen met stadium 3 en 4 CKD.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

623

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • New York
      • Mineola, New York, Verenigde Staten, 11501
        • NYU Winthrop

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Polikliniek Nefrologie

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Minstens één keer beoordeeld door een nefroloog in het afgelopen jaar.
  • Proefpersonen moeten beschikken over recente relevante laboratoriumgegevens van de afgelopen 2 jaar.
  • 2 gedocumenteerde creatininewaarden met een tussenpoos van minimaal 3 maanden

Uitsluitingscriteria:

  • Overleden patiënten
  • geschatte GFR < 15ml/min
  • Patiënten met acuut nierfalen (ARF)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Procentueel verschil in risiconiveaus bij het vergelijken van risico's op korte termijn en risico's tijdens het leven bij patiënten met CKD stadium 3.
Tijdsspanne: 2 tot 5 jaar
2 tot 5 jaar
Percentage patiënten met chronische nierziekte stadium 4 in de categorieën laag, gemiddeld en hoog risico na beoordeling van het kortetermijnrisico bij patiënten met chronische nierziekte stadium 4.
Tijdsspanne: 2 tot 5 jaar
2 tot 5 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Beoordeling ESRD-uitkomsten na risicostratificatie.
Tijdsspanne: 2 tot 5 jaar
2 tot 5 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Candace Grant, MD, NYU Winthrop

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 mei 2013

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 november 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 november 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 januari 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 januari 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

13 januari 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

21 februari 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 februari 2023

Laatst geverifieerd

1 februari 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren