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Risque de progression de la maladie rénale chronique

17 février 2023 mis à jour par: Winthrop University Hospital
Bien qu'il existe des thérapies éprouvées qui ralentissent la progression de l'IRC, ces thérapies peuvent parfois être nocives et coûteuses. La capacité de prédire avec précision le risque de progression de l'IRC vers l'IRT serait extrêmement précieuse. Le risque à court terme par rapport au risque à vie de progression de l'IRC doit être pris en compte lors de la prise de décisions cliniques fondées sur le risque. Dans une pratique représentative de l'IRC, les chercheurs ont comparé l'évaluation des risques à court terme et à vie chez nos patients atteints d'IRC de stade 3 afin de déterminer si les décisions basées sur une évaluation des risques à court terme sous-estimeraient le risque à vie de progression de l'IRC. Les chercheurs ont également appliqué l'évaluation des risques à court terme à nos patients atteints d'IRC de stade 4 afin de déterminer la fréquence à laquelle le risque d'IRT peut être surestimé au stade 4 d'IRC.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Aux États-Unis, plus de 20 millions d'adultes souffrent d'insuffisance rénale chronique (IRC) et courent donc un risque accru de maladie cardiovasculaire (MCV) et de progression vers l'insuffisance rénale terminale (IRT) par rapport à ceux qui n'en ont pas. Bien qu'il existe de nombreuses thérapies éprouvées qui ralentissent la progression de l'IRC et améliorent les résultats globaux, la prise de décision clinique est difficile en raison de la variabilité de la progression de l'IRC et du risque accru de mortalité cardiovasculaire. Comme ces thérapies peuvent parfois être nocives et coûteuses, la capacité de prédire avec précision le risque de progression de la MRC serait extrêmement précieuse. Kidney Disease: Improving Global Outcomes (KDIGO) a récemment intégré une échelle de risque qui reflétait un composite de 5 résultats CKD : mortalité toutes causes confondues, mortalité par MCV, IRCT, insuffisance rénale aiguë (IRA) et progression de l'IRC. Il en est à ses balbutiements et les lignes directrices reflétant cette stratification des risques restent à déterminer. Plusieurs outils de prédiction des risques qui ont été validés dans des populations spécifiques d'IRC, mais aucun n'a été largement accepté et mis en œuvre dans le cadre clinique. Ces outils intègrent plusieurs facteurs de risque par rapport aux catégories de risque KDIGO qui utilisent l'eGFR et le rapport albumine/créatinine urinaire (ACR) pour déterminer le risque du composite mentionné ci-dessus. L'échelle KDIGO ne tient pas compte de l'âge et cela peut avoir un effet majeur sur la stratification du risque. Un outil d'évaluation des risques qui tient compte de l'âge des patients est l'équation de risque développée à partir de l'article de Tangri N et al. (JAMA 2011;305(15):1553-1559). Cette équation utilise l'âge, le sexe, les taux de calcium sérique, les taux de phosphate sérique, les taux d'albumine sérique et les taux de bicarbonate sérique en plus du DFG et de l'UCR pour calculer le risque de progression vers l'IRT nécessitant une dialyse ou une transplantation. Ce calculateur de risque reflète le risque à court terme car il fournit un risque de progression sur 2 et 5 ans pour les patients atteints d'IRC aux stades 3 et 4. Une étude de Turin TC et al ( J Am Soc Nephrol 2012;23(9):1569-1578). Le but de cette étude est d'examiner l'effet de l'utilisation des outils d'évaluation des risques à 2 ans, 5 ans et à vie sur une population d'individus atteints d'IRC de stade 3 et 4.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

623

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • New York
      • Mineola, New York, États-Unis, 11501
        • NYU Winthrop

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Clinique externe de néphrologie

La description

Critère d'intégration:

  • Évaluation au moins une fois par un néphrologue dans l'année écoulée.
  • Les sujets doivent avoir des données de laboratoire pertinentes récentes au cours des 2 dernières années.
  • 2 valeurs de créatinine documentées séparées d'au moins 3 mois

Critère d'exclusion:

  • Patients décédés
  • GFR estimé < 15 ml/min
  • Patients atteints d'insuffisance rénale aiguë (IRA)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Différence en pourcentage des niveaux de risque lors de la comparaison du risque à court terme et du risque à vie chez les patients atteints d'IRC de stade 3.
Délai: 2 à 5 ans
2 à 5 ans
Pourcentage de patients atteints d'IRC de stade 4 dans les catégories de risque faible, intermédiaire et élevé après évaluation du risque à court terme chez les patients atteints d'IRC de stade 4.
Délai: 2 à 5 ans
2 à 5 ans

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Évaluation des résultats de l'ESRD après stratification des risques.
Délai: 2 à 5 ans
2 à 5 ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Candace Grant, MD, NYU Winthrop

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 mai 2013

Achèvement primaire (Réel)

1 novembre 2018

Achèvement de l'étude (Réel)

1 novembre 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

11 janvier 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

11 janvier 2016

Première publication (Estimation)

13 janvier 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

21 février 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 février 2023

Dernière vérification

1 février 2023

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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