Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Riziko progrese chronického onemocnění ledvin

17. února 2023 aktualizováno: Winthrop University Hospital
I když existují osvědčené terapie, které zpomalují progresi CKD, tyto terapie mohou být někdy škodlivé a nákladné. Schopnost přesně předvídat riziko progrese CKD do ESRD by byla nesmírně cenná. Krátkodobé versus celoživotní riziko progrese CKD by mělo být vzato v úvahu při přijímání klinických rozhodnutí založených na riziku. V reprezentativní praxi CKD výzkumníci porovnávali hodnocení krátkodobého a celoživotního rizika u našich pacientů s CKD ve stadiu 3, aby zjistili, zda rozhodnutí založená na hodnocení krátkodobého rizika podceňují celoživotní riziko progrese CKD. Vyšetřovatelé také aplikovali hodnocení krátkodobého rizika na naše pacienty s CKD ve 4. stádiu, aby určili frekvenci, s jakou může být riziko ESRD ve 4. stadiu CKD nadhodnoceno.

Přehled studie

Detailní popis

V USA má více než 20 milionů dospělých chronické onemocnění ledvin (CKD), a proto jsou vystaveni zvýšenému riziku kardiovaskulárního onemocnění (CVD) a progrese do konečného stádia onemocnění ledvin (ESRD) ve srovnání s těmi, kteří CKD nemají. I když existuje mnoho podložených terapií, které zpomalují progresi CKD a zlepšují celkové výsledky, klinické rozhodování je obtížné kvůli variabilitě progrese CKD a zvýšenému riziku kardiovaskulární mortality. Protože tyto terapie mohou být někdy škodlivé a nákladné, schopnost přesně předvídat riziko progrese CKD by byla nesmírně cenná. Kidney Disease: Improving Global Outcomes (KDIGO) nedávno začlenila rizikovou škálu, která byla odrazem složeného z 5 výsledků CKD: mortalita ze všech příčin, mortalita KVO, ESRD, akutní poškození ledvin (AKI) a progrese CKD. Je v plenkách a pokyny odrážející tuto stratifikaci rizika musí být ještě stanoveny. Několik nástrojů pro predikci rizik, které byly ověřeny ve specifických populacích CKD, ale žádný nebyl široce akceptován a implementován v klinickém prostředí. Tyto nástroje zahrnují více rizikových faktorů ve srovnání s rizikovými kategoriemi KDIGO, které používají eGFR a poměr albuminu ke kreatininu v moči (ACR) ke stanovení rizika výše uvedeného kompozitu. Škála KDIGO nebere v úvahu věk a to může mít zásadní vliv na stratifikaci rizika. Jedním z nástrojů hodnocení rizik, který bere v úvahu věk pacientů, je riziková rovnice vyvinutá z článku Tangri N et al. (JAMA 2011;305(15):1553-1559). Tato rovnice používá kromě GFR a UCR věk, pohlaví, hladiny vápníku v séru, hladiny fosfátů v séru, hladiny sérového albuminu a hladiny bikarbonátu v séru k výpočtu rizika progrese do ESRD vyžadující dialýzu nebo transplantaci. Tato kalkulačka rizik odráží krátkodobé riziko, protože poskytuje 2leté a 5leté riziko progrese u pacientů ve 3. a 4. stádiu s CKD. Odhad celoživotního rizika (upravený pro konkurenční riziko úmrtí), který používá věk, pohlaví a eGFR k definování věku a pohlaví specifického 10, 20, 30, 40 a celoživotního rizika progrese CKD, poskytla studie Turina TC et al ( J Am Soc Nephrol 2012;23(9):1569-1578). Účelem této studie je prozkoumat vliv používání nástrojů pro hodnocení rizik po 2, 5 letech a v průběhu života na populaci jedinců s CKD ve stadiu 3 a 4.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

623

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • New York
      • Mineola, New York, Spojené státy, 11501
        • NYU Winthrop

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Nefrologická ambulance

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Hodnocení alespoň jednou nefrologem v uplynulém roce.
  • Subjekty musí mít aktuální příslušná laboratorní data za poslední 2 roky.
  • 2 dokumentované hodnoty kreatininu oddělené minimálně 3 měsíci

Kritéria vyloučení:

  • Zesnulí pacienti
  • odhadovaná GFR < 15 ml/min
  • Pacienti s akutním renálním selháním (ARF)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Procentuální rozdíl v úrovních rizika při srovnání krátkodobého rizika a celoživotního rizika u pacientů s CKD stadia 3.
Časové okno: 2 až 5 let
2 až 5 let
Procento pacientů s CKD stadia 4 v kategoriích nízkého, středního a vysokého rizika po posouzení krátkodobého rizika u pacientů s CKD stadia 4.
Časové okno: 2 až 5 let
2 až 5 let

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Posouzení výsledků ESRD po stratifikaci rizika.
Časové okno: 2 až 5 let
2 až 5 let

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Candace Grant, MD, NYU Winthrop

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. května 2013

Primární dokončení (Aktuální)

1. listopadu 2018

Dokončení studie (Aktuální)

1. listopadu 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. ledna 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. ledna 2016

První zveřejněno (Odhad)

13. ledna 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

21. února 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. února 2023

Naposledy ověřeno

1. února 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Konečné stadium onemocnění ledvin

3
Předplatit