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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02654756
만성 신장 질환 진행 위험
2023년 2월 17일 업데이트: Winthrop University Hospital
CKD 진행을 늦추는 입증된 치료법이 있지만 이러한 치료법은 때때로 해롭고 비용이 많이 들 수 있습니다.
CKD가 ESRD로 진행될 위험을 정확하게 예측하는 능력은 매우 중요합니다.
위험 기반 임상 결정을 내릴 때 CKD 진행의 단기적 위험과 평생 위험을 고려해야 합니다.
대표적인 CKD 진료에서 조사관은 단기 위험 평가에 기반한 결정이 CKD 진행의 평생 위험을 과소평가하는지 여부를 결정하기 위해 3기 CKD 환자의 단기 및 평생 위험 평가를 비교했습니다.
연구자들은 또한 CKD 4기에서 ESRD 위험이 과대 평가될 수 있는 빈도를 결정하기 위해 단기 위험 평가를 4기 CKD 환자에게 적용했습니다.
연구 개요
상세 설명
미국에서는 2천만 명 이상의 성인이 만성 신장 질환(CKD)을 앓고 있어 CKD가 없는 사람에 비해 심혈관 질환(CVD) 및 말기 신장 질환(ESRD)으로의 진행 위험이 증가합니다.
CKD의 진행을 늦추고 전반적인 결과를 개선하는 입증된 치료법이 많이 있었지만, CKD 진행의 가변성과 심혈관 사망 위험 증가로 인해 임상적 의사 결정이 어렵습니다.
이러한 치료법은 때때로 해롭고 비용이 많이 들 수 있으므로 CKD 진행의 위험을 정확하게 예측하는 능력은 매우 중요합니다.
신장 질환: 글로벌 결과 개선(KDIGO)은 최근 5가지 CKD 결과(모든 원인으로 인한 사망, CVD 사망, ESRD, 급성 신장 손상(AKI) 및 CKD 진행)를 반영한 위험 척도를 통합했습니다.
초기 단계이며 이러한 위험 계층화를 반영하는 지침은 아직 결정되지 않았습니다.
특정 CKD 모집단에서 검증되었지만 임상 환경에서 널리 수용되고 구현된 몇 가지 위험 예측 도구는 없습니다.
이러한 도구는 위에서 언급한 복합 위험을 결정하기 위해 eGFR 및 소변 알부민 대 크레아티닌 비율(ACR)을 사용하는 KDIGO 위험 범주와 비교하여 여러 위험 요소를 통합합니다.
KDIGO 척도는 연령을 고려하지 않으며 이는 위험 계층화에 큰 영향을 미칠 수 있습니다.
환자의 나이를 고려하는 한 가지 위험 평가 도구는 Tangri N et al.이 논문에서 개발한 위험 방정식입니다. (JAMA 2011;305(15):1553-1559).
이 방정식은 투석 또는 이식이 필요한 ESRD로의 진행 위험을 계산하기 위해 GFR 및 UCR 외에도 연령, 성별, 혈청 칼슘 수치, 혈청 인산염 수치, 혈청 알부민 수치 및 혈청 중탄산염 수치를 사용합니다.
이 위험 계산기는 CKD 3기 및 4기 환자에 대한 2년 및 5년 진행 위험을 제공하므로 단기 위험을 반영합니다.
Turin TC et al(Turin TC et al( J Am Soc Nephrol 2012;23(9):1569-1578).
이 연구의 목적은 3기 및 4기 CKD를 가진 개인 집단에 대한 2년, 5년 및 평생 위험 평가 도구 사용의 효과를 조사하는 것입니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
623
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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New York
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Mineola, New York, 미국, 11501
- NYU Winthrop
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
신장내과 외래
설명
포함 기준:
- 지난 1년 동안 신장 전문의의 최소 1회 평가.
- 피험자는 지난 2년 이내에 최근 관련 실험실 데이터를 가지고 있어야 합니다.
- 최소 3개월 간격으로 기록된 2개의 크레아티닌 값
제외 기준:
- 사망한 환자
- 추정 사구체여과율 < 15ml/min
- 급성 신부전(ARF) 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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CKD 3기 환자의 단기 위험과 평생 위험을 비교할 때 위험 수준의 백분율 차이.
기간: 2~5년
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2~5년
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CKD 4기 환자의 단기 위험을 평가한 후 저위험, 중간 위험 및 고위험 범주에서 CKD 4기 환자의 백분율.
기간: 2~5년
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2~5년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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위험 계층화 후 ESRD 결과 평가.
기간: 2~5년
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2~5년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Candace Grant, MD, NYU Winthrop
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2013년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2018년 11월 1일
연구 완료 (실제)
2018년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 1월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 1월 11일
처음 게시됨 (추정)
2016년 1월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2023년 2월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 2월 17일
마지막으로 확인됨
2023년 2월 1일
추가 정보
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