許容可能な挿管条件のためのレミフェンタニルの要件
2019年1月8日 更新者：yun jeong chae、Ajou University School of Medicine
小児における神経筋遮断剤を含まないケタミン2回投与による許容可能な挿管条件のためのレミフェンタニルの要件
ケタミンとオピオイドはそれぞれ挿管状態を改善することが知られています。
ケタミンとオピオイドの組み合わせは鎮痛効果を増強し、相補的に血行力学的安定性を与えます。
したがって、ケタミンとレミフェンタニルの併用は、神経筋遮断薬を使用せずに全身麻酔下で許容可能な挿管状態を実現するのに役立つ可能性があります。
一般に、ケタミンの導入用量は 1 ～ 2 mg の範囲です。
神経筋遮断薬を使用しない挿管におけるレミフェンタニルの最適用量とケタミン導入用量 1 mg または 2 mg についての報告はありません。
研究者らは、ディクソンのアップアンドダウン法を使用してレミフェンタニルの用量に焦点を当てています。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
51
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Gyeong-gi Do
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Suwon-si、Gyeong-gi Do、大韓民国、16499
- Ajou universitiy school of medicine
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
3年～12年 (子)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- ASA I-II
- 気管内チューブによる全身麻酔を受ける
除外基準:
- 気道確保困難が予想される
- 14日以内に上気道感染症を患っている患者
- 喘息
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：ケタミン1
ケタミン 1 mg とそれに続くレミフェンタニルによる麻酔導入。
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麻酔導入はケタミン 1 mg で行います。
ケタミンによる麻酔導入後、ディクソン法による所定のレミフェンタニルを投与する。
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実験的：ケタミン2
ケタミン 2 mg とそれに続くレミフェンタニルによる麻酔導入。
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ケタミンによる麻酔導入後、ディクソン法による所定のレミフェンタニルを投与する。
麻酔導入は2 mgのケタミンで行われます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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挿管状態の受容性
時間枠：挿管中および挿管後、約2分
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挿管状態の評価では、5 つの変数が 3 段階評価 (優秀、良好、不良) で個別に評価されます。 すべての変数が優れていると評価された場合、挿管状態は優れています。 少なくとも 1 つの変数が不良である場合、その変数は不良として報告されます。 それ以外の場合は、良好であると報告されます。 良好および優れている場合は、許容可能な挿管状態とみなされます。 不良の場合は、挿管状態が許容できないものとして報告されます。
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挿管中および挿管後、約2分
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディディレクター：yun jeong chae, Ph.D、Ajou University School of Medicine
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年6月19日
一次修了 (実際)
2018年4月16日
研究の完了 (実際)
2018年4月16日
試験登録日
最初に提出
2016年1月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年1月12日
最初の投稿 (見積もり)
2016年1月14日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年1月10日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年1月8日
最終確認日
2019年1月1日
詳しくは
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