Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Remifentanil Požadavek na přijatelné podmínky pro intubaci

8. ledna 2019 aktualizováno: yun jeong chae, Ajou University School of Medicine

Požadavek na remifentanil pro přijatelný stav intubace se dvěma dávkami ketaminu bez neuromuskulárního blokátoru u dětí

Je známo, že ketamin a opioid zlepšují stav intubace, resp. Kombinace ketaminu a opioidu potencuje analgetický účinek a poskytuje hemodynamickou stabilitu komplementárním způsobem. Kombinované použití ketaminu a remifentanilu by proto mohlo být užitečné pro přijatelné podmínky intubace v celkové anestezii bez použití neuromuskulárního blokátoru. Obecně se indukční dávka ketaminu pohybuje mezi 1 a 2 mg. Nebyla žádná zpráva o optimální dávce remifentanilu s 1 nebo 2 mg ketaminu na indukci pro intubaci bez neuromuskulárního blokátoru. Výzkumníci se zaměřují na dávku remifentanilu pomocí Dixonovy metody nahoru a dolů.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

51

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Korejská republika
    • Gyeong-gi Do
      • Suwon-si, Gyeong-gi Do, Korejská republika, 16499
        • Ajou universitiy school of medicine

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

3 roky až 12 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • ASA I-II
  • Absolvování celkové anestezie s endotracheální trubicí

Kritéria vyloučení:

  • Předpokládané obtížné dýchací cesty
  • Pacient s infekcí horních cest dýchacích do 14 dnů
  • Astma

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: ketamin 1
Indukce anestezie ketaminem 1 mg následovaná remifentanilem.
Lék: Ketamin 1
Indukce anestezie se provádí 1 mg ketaminu.
Lék: Remifentanil
Po indukci anestezie ketaminem je podán předem stanovený remifentanil pomocí Dixonovy metody up and dowm.
Experimentální: ketamin 2
Indukce anestezie ketaminem 2 mg následovaná remifentanilem.
Lék: Remifentanil
Po indukci anestezie ketaminem je podán předem stanovený remifentanil pomocí Dixonovy metody up and dowm.
Lék: Ketamin 2
Indukce anestezie se provádí 2 mg ketaminu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
přijatelnost podmínek intubace
Časové okno: během a po intubaci, asi 2 minuty

Pro posouzení stavu intubace bude individuálně hodnoceno 5 proměnných pomocí 3 bodové škály (výborné, dobré, špatné). Pokud jsou všechny proměnné hodnoceny jako vynikající, bude stav intubace vynikající. Pokud je alespoň 1 proměnná špatná, bude hlášena jako špatná. V opačném případě bude hlášena jako dobrá. Dobrý a vynikající bude považován za přijatelný intubační stav. Špatný stav bude hlášen jako nepřijatelný stav intubace.

  1. Snadnost laryngoskopu
  2. Pozice hlasivek
  3. Pohyb hlasivek
  4. Pohyb končetiny
  5. Kašel
během a po intubaci, asi 2 minuty

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Ajou University School of Medicine

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: yun jeong chae, Ph.D, Ajou University School of Medicine

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

19. června 2017

Primární dokončení (Aktuální)

16. dubna 2018

Dokončení studie (Aktuální)

16. dubna 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. ledna 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. ledna 2016

První zveřejněno (Odhad)

14. ledna 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

10. ledna 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. ledna 2019

Naposledy ověřeno

1. ledna 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • MED-DRU-15-354

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Intubační stav

Klinické studie na Ketamin 1

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Israel

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit