Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Remifentanil-vereiste voor aanvaardbare intubatieconditie

8 januari 2019 bijgewerkt door: yun jeong chae, Ajou University School of Medicine

Remifentanil-vereiste voor aanvaardbare intubatieconditie met twee doses ketamine zonder neuromusculaire blokker bij kinderen

Van ketamine en opioïden is bekend dat ze respectievelijk de intubatieconditie verbeteren. Combinatie van ketamine en opioïde versterkt het analgetische effect en geeft op complementaire wijze hemodynamische stabiliteit. Daarom zou het gecombineerde gebruik van ketamine en remifentanil nuttig kunnen zijn voor een acceptabele intubatieconditie bij algehele anesthesie zonder het gebruik van een neuromusculaire blokker. Over het algemeen varieert de inductiedosis van ketamine tussen 1 en 2 mg. Er was geen melding over de optimale dosis remifentanil met 1 of 2 mg ketamine-inductiedosis voor intubatie zonder neuromusculaire blokker. De onderzoekers concentreren zich op de dosis remifentanil met behulp van de op en neer-methode van Dixon.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

51

Fase

  • Fase 4

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Korea, republiek van
    • Gyeong-gi Do
      • Suwon-si, Gyeong-gi Do, Korea, republiek van, 16499
        • Ajou universitiy school of medicine

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

3 jaar tot 12 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • ASA I-II
  • Het ondergaan van algemene anesthesie met endotracheale tube

Uitsluitingscriteria:

  • Verwacht moeilijke luchtweg
  • Patiënt met infectie van de bovenste luchtwegen binnen 14 dagen
  • Astma

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: ketamine 1
Anesthesie-inductie met 1 mg ketamine gevolgd door remifentanil.
Geneesmiddel: Ketamine 1
Anesthesie-inductie wordt uitgevoerd met 1 mg ketamine.
Geneesmiddel: Remifentanil
Na anesthesie-inductie met ketamine wordt vooraf bepaald remifentanil toegediend met behulp van de Dixon's up and dowm-methode.
Experimenteel: ketamine 2
Anesthesie-inductie met ketamine 2 mg gevolgd door remifentanil.
Geneesmiddel: Remifentanil
Na anesthesie-inductie met ketamine wordt vooraf bepaald remifentanil toegediend met behulp van de Dixon's up and dowm-methode.
Geneesmiddel: Ketamine 2
Anesthesie-inductie wordt uitgevoerd met 2 mg ketamine.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
aanvaardbaarheid van de intubatieconditie
Tijdsspanne: tijdens en na intubatie, ongeveer 2 minuten

Voor de beoordeling van de intubatieconditie zullen 5 variabelen afzonderlijk worden beoordeeld op een 3-puntsschaal (uitstekend, goed, slecht). Als alle variabelen als uitstekend worden beoordeeld, is de intubatieconditie uitstekend. Als ten minste 1 variabele slecht is, wordt deze als slecht gerapporteerd. Anders wordt het als goed gerapporteerd. Goed en uitstekend worden beschouwd als een aanvaardbare intubatieconditie. Slecht wordt gerapporteerd als onaanvaardbare intubatieconditie.

  1. Laryngoscoop gemak
  2. Stemband positie
  3. Beweging van de stembanden
  4. Beweging van ledemaat
  5. Hoesten
tijdens en na intubatie, ongeveer 2 minuten

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Ajou University School of Medicine

Onderzoekers

  • Studie directeur: yun jeong chae, Ph.D, Ajou University School of Medicine

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

19 juni 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

16 april 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

16 april 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 januari 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 januari 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

14 januari 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

10 januari 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 januari 2019

Laatst geverifieerd

1 januari 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • MED-DRU-15-354

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren