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Requisito de remifentanilo para una condición de intubación aceptable

8 de enero de 2019 actualizado por: yun jeong chae, Ajou University School of Medicine

Requisito de remifentanilo para condiciones aceptables de intubación con dos dosis de ketamina sin agente bloqueante neuromuscular en niños

Se sabe que la ketamina y los opioides mejoran la condición de intubación, respectivamente. La combinación de ketamina y opioides potencia el efecto analgésico y brinda estabilidad hemodinámica de manera complementaria. Por lo tanto, el uso combinado de ketamina y remifentanilo podría ser útil para condiciones aceptables de intubación en anestesia general sin el uso de un agente bloqueante neuromuscular. Generalmente, la dosis de inducción de ketamina oscila entre 1 y 2 mg. No hubo informe sobre la dosis óptima de remifentanilo con dosis de inducción de ketamina de 1 o 2 mg para la intubación sin bloqueante neuromuscular. Los investigadores se centran en la dosis de remifentanilo utilizando el método de subida y bajada de Dixon.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

51

Fase

  • Fase 4

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Corea, república de
    • Gyeong-gi Do
      • Suwon-si, Gyeong-gi Do, Corea, república de, 16499
        • Ajou universitiy school of medicine

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

3 años a 12 años (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • ASA I-II
  • Someterse a anestesia general con tubo endotraqueal

Criterio de exclusión:

  • Vía aérea difícil anticipada
  • Paciente con infección de las vías respiratorias superiores en los últimos 14 días
  • Asma

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: ketamina 1
Inducción anestésica con ketamina 1 mg seguida de remifentanilo.
Droga: Ketamina 1
La inducción anestésica se realiza con ketamina 1 mg.
Droga: Remifentanilo
Después de la inducción anestésica con ketamina, se administra remifentanilo predeterminado mediante el método de subida y bajada de Dixon.
Experimental: ketamina 2
Inducción anestésica con ketamina 2 mg seguida de remifentanilo.
Droga: Remifentanilo
Después de la inducción anestésica con ketamina, se administra remifentanilo predeterminado mediante el método de subida y bajada de Dixon.
Droga: Ketamina 2
La inducción de la anestesia se realiza con 2 mg de ketamina.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
aceptabilidad de la condición de intubación
Periodo de tiempo: durante y después de la intubación, alrededor de 2 minutos

Para la evaluación de la condición de intubación, se evaluarán individualmente 5 variables a través de una escala de 3 puntos (excelente, buena, mala). Si todas las variables se califican como excelentes, la condición de intubación será excelente. Si al menos 1 variable es deficiente, se informará como deficiente. De lo contrario, se informará como bueno. Buena y excelente se considerarán condiciones de intubación aceptables. La condición de intubación deficiente se informará como inaceptable.

  1. Facilidad de laringoscopio
  2. Posición de las cuerdas vocales
  3. Movimiento de cuerdas vocales
  4. Movimiento de miembro
  5. tos
durante y después de la intubación, alrededor de 2 minutos

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Ajou University School of Medicine

Investigadores

  • Director de estudio: yun jeong chae, Ph.D, Ajou University School of Medicine

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

19 de junio de 2017

Finalización primaria (Actual)

16 de abril de 2018

Finalización del estudio (Actual)

16 de abril de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

8 de enero de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de enero de 2016

Publicado por primera vez (Estimar)

14 de enero de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

10 de enero de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de enero de 2019

Última verificación

1 de enero de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • MED-DRU-15-354

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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