- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02655380
허용 가능한 삽관 조건에 대한 Remifentanil 요구 사항
2019년 1월 8일 업데이트: yun jeong chae, Ajou University School of Medicine
소아에서 신경근 차단제 없이 2회 용량의 케타민을 사용한 허용 가능한 삽관 조건에 대한 레미펜타닐 요구 사항
케타민과 오피오이드는 각각 삽관 조건을 개선하는 것으로 알려져 있습니다.
케타민과 오피오이드의 조합은 진통 효과를 강화하고 상호보완적으로 혈역학적 안정성을 부여합니다.
따라서 케타민과 레미펜타닐의 병용은 신경근 차단제를 사용하지 않고 전신마취에서 허용 가능한 삽관 조건에 유용할 수 있다.
일반적으로 케타민의 유도 용량은 1~2mg입니다.
신경근 차단제 없이 삽관 시 remifentanil의 최적 용량과 ketamine 유도 용량 1 또는 2 mg에 대한 보고는 없었다.
연구자들은 Dixon의 위아래 방법을 사용하여 remifentanil 용량에 초점을 맞춥니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
51
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Gyeong-gi Do
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Suwon-si, Gyeong-gi Do, 대한민국, 16499
- Ajou universitiy school of medicine
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
3년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- ASA I-II
- 기관내관을 이용한 전신마취
제외 기준:
- 예상되는 어려운 기도
- 14일 이내 상기도 감염 환자
- 천식
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 케타민 1
케타민 1 mg에 이어 레미펜타닐로 마취 유도.
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마취유도는 케타민 1mg으로 시행한다.
케타민으로 마취유도 후 Dixon's up and dowm method를 이용하여 소정의 remifentanil을 투여한다.
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실험적: 케타민 2
케타민 2 mg에 이어 레미펜타닐로 마취 유도.
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케타민으로 마취유도 후 Dixon's up and dowm method를 이용하여 소정의 remifentanil을 투여한다.
마취 유도는 2 mg 케타민으로 수행됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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삽관 조건의 수용성
기간: 삽관 중 및 후, 약 2분
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삽관 상태 평가는 3점 척도(우수, 양호, 불량)를 통해 5가지 변수를 개별적으로 평가한다. 모든 변수가 우수로 평가되면 삽관 상태가 우수합니다. 불량 변수가 하나라도 있으면 불량으로 보고됩니다. 그렇지 않으면 양호한 것으로 보고됩니다. 양호 및 우수는 허용 가능한 삽관 조건으로 간주됩니다. 나쁨은 허용할 수 없는 삽관 조건으로 보고됩니다.
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삽관 중 및 후, 약 2분
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: yun jeong chae, Ph.D, Ajou University School of Medicine
연구 기록 날짜
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연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 6월 19일
기본 완료 (실제)
2018년 4월 16일
연구 완료 (실제)
2018년 4월 16일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 1월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 1월 12일
처음 게시됨 (추정)
2016년 1월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 1월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 1월 8일
마지막으로 확인됨
2019년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- MED-DRU-15-354
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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