Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wymagania dotyczące remifentanylu dla akceptowalnych warunków intubacji

8 stycznia 2019 zaktualizowane przez: yun jeong chae, Ajou University School of Medicine

Wymagania dotyczące remifentanylu dla akceptowalnych warunków intubacji z dwiema dawkami ketaminy bez środka blokującego przewodnictwo nerwowo-mięśniowe u dzieci

Wiadomo, że ketamina i opioid poprawiają odpowiednio stan intubacji. Połączenie ketaminy i opioidu wzmacnia efekt przeciwbólowy i zapewnia stabilność hemodynamiczną w sposób komplementarny. Dlatego łączne stosowanie ketaminy i remifentanylu może być przydatne do uzyskania akceptowalnych warunków intubacji w znieczuleniu ogólnym bez stosowania środka blokującego przewodnictwo nerwowo-mięśniowe. Zazwyczaj dawka indukcyjna ketaminy wynosi od 1 do 2 mg. Nie było doniesień o optymalnej dawce remifentanylu z dawką indukującą 1 lub 2 mg ketaminy do intubacji bez środka blokującego przewodnictwo nerwowo-mięśniowe. Badacze skupiają się na dawce remifentanylu stosując metodę góra-dół Dixona.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

51

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Republika Korei
    • Gyeong-gi Do
      • Suwon-si, Gyeong-gi Do, Republika Korei, 16499
        • Ajou universitiy school of medicine

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

3 lata do 12 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • ASA I-II
  • W trakcie znieczulenia ogólnego z rurką dotchawiczą

Kryteria wyłączenia:

  • Przewidywane trudne drogi oddechowe
  • Pacjent z infekcją górnych dróg oddechowych w ciągu 14 dni
  • Astma

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: ketamina 1
Indukcja znieczulenia ketaminą 1 mg, a następnie remifentanylem.
Lek: Ketamina 1
Indukcję znieczulenia przeprowadza się 1 mg ketaminy.
Lek: Remifentanyl
Po indukcji znieczulenia ketaminą podaje się ustalony wcześniej remifentanyl metodą góra-dół Dixona.
Eksperymentalny: ketamina 2
Indukcja znieczulenia ketaminą 2 mg, a następnie remifentanylem.
Lek: Remifentanyl
Po indukcji znieczulenia ketaminą podaje się ustalony wcześniej remifentanyl metodą góra-dół Dixona.
Lek: Ketamina 2
Indukcję znieczulenia przeprowadza się 2 mg ketaminy.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
dopuszczalność warunków intubacji
Ramy czasowe: podczas i po intubacji, około 2 minuty

Do oceny stanu intubacji ocenianych będzie indywidualnie 5 zmiennych w 3-stopniowej skali (doskonały, dobry, zły). Jeśli wszystkie zmienne zostaną ocenione jako doskonałe, stan intubacji będzie doskonały. Jeśli co najmniej 1 zmienna jest słaba, zostanie zgłoszona jako słaba. W przeciwnym razie zostanie to zgłoszone jako dobre. Dobry i doskonały będzie uważany za akceptowalny stan intubacyjny. Słaby zostanie zgłoszony jako niedopuszczalny stan intubacyjny.

  1. Łatwość laryngoskopu
  2. Pozycja strun głosowych
  3. Ruch strun głosowych
  4. Ruch kończyny
  5. Kaszel
podczas i po intubacji, około 2 minuty

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Ajou University School of Medicine

Śledczy

  • Dyrektor Studium: yun jeong chae, Ph.D, Ajou University School of Medicine

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

19 czerwca 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

16 kwietnia 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

16 kwietnia 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 stycznia 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 stycznia 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

14 stycznia 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

10 stycznia 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 stycznia 2019

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • MED-DRU-15-354

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj