Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Remifentanil-krav for akseptabel intuberingstilstand

8. januar 2019 oppdatert av: yun jeong chae, Ajou University School of Medicine

Remifentanil-krav for akseptabel intuberingstilstand med to doser ketamin uten nevromuskulært blokkerende middel hos barn

Ketamin og opioid er kjent for å forbedre henholdsvis intuberingstilstanden. Kombinasjon av ketamin og opioid potenserer smertestillende effekt og gir hemodynamisk stabilitet på komplementær måte. Derfor kan kombinasjonsbruk av ketamin og remifentanil være nyttig for akseptable intuberingstilstander i generell anestesi uten bruk av nevromuskulært blokkerende middel. Vanligvis varierer induksjonsdosen av ketamin mellom 1 og 2 mg. Det var ingen rapport om den optimale dosen av remifentanil med 1 eller 2 mg ketamininduksjonsdose for intubasjon uten nevromuskulært blokkerende middel. Etterforskerne fokuserer på remifentanil-dose ved å bruke Dixons opp og ned-metode.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

51

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Korea, Republikken
    • Gyeong-gi Do
      • Suwon-si, Gyeong-gi Do, Korea, Republikken, 16499
        • Ajou universitiy school of medicine

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

3 år til 12 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • ASA I-II
  • Gjennomgår generell anestesi med endotrakealtube

Ekskluderingskriterier:

  • Forventet vanskelig luftvei
  • Pasient med øvre luftveisinfeksjon innen 14 dager
  • Astma

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: ketamin 1
Anestesi-induksjon med ketamin 1 mg etterfulgt av remifentanil.
Legemiddel: Ketamin 1
Anestesi-induksjon utføres med 1 mg ketamin.
Legemiddel: Remifentanil
Etter anestesi-induksjon med ketamin, administreres forhåndsbestemt remifentanil ved bruk av Dixons opp og ned-metode.
Eksperimentell: ketamin 2
Anestesi-induksjon med ketamin 2 mg etterfulgt av remifentanil.
Legemiddel: Remifentanil
Etter anestesi-induksjon med ketamin, administreres forhåndsbestemt remifentanil ved bruk av Dixons opp og ned-metode.
Legemiddel: Ketamin 2
Anestesi-induksjon utføres med 2 mg ketamin.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
aksept av intubasjonstilstand
Tidsramme: under og etter intubasjon, ca. 2 minutter

For vurdering av intubasjonstilstand vil 5 variabler bli evaluert individuelt gjennom 3 punkts skala (utmerket, bra, dårlig). Hvis alle variabler er gradert som utmerket, vil intubasjonstilstanden være utmerket. Hvis minst 1 variabel er dårlig, vil den bli rapportert som dårlig. Ellers vil det bli rapportert som bra. God og utmerket vil anses som akseptabel intuberingstilstand. Dårlig vil bli rapportert som uakseptabel intuberingstilstand.

  1. Enkel laryngoskop
  2. Stemmebåndposisjon
  3. Stemmebåndbevegelse
  4. Bevegelse av lem
  5. Hoster
under og etter intubasjon, ca. 2 minutter

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Ajou University School of Medicine

Etterforskere

  • Studieleder: yun jeong chae, Ph.D, Ajou University School of Medicine

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

19. juni 2017

Primær fullføring (Faktiske)

16. april 2018

Studiet fullført (Faktiske)

16. april 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. januar 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. januar 2016

Først lagt ut (Anslag)

14. januar 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

10. januar 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. januar 2019

Sist bekreftet

1. januar 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • MED-DRU-15-354

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere