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Remifentanil Requisito per condizioni di intubazione accettabili

8 gennaio 2019 aggiornato da: yun jeong chae, Ajou University School of Medicine

Requisiti di remifentanil per una condizione di intubazione accettabile con ketamina a due dosi senza agente bloccante neuromuscolare nei bambini

È noto che ketamina e oppioidi migliorano rispettivamente la condizione di intubazione. La combinazione di ketamina e oppioidi potenzia l'effetto analgesico e conferisce stabilità emodinamica in modo complementare. Pertanto, l'uso combinato di ketamina e remifentanil potrebbe essere utile per condizioni di intubazione accettabili in anestesia generale senza l'uso di agenti bloccanti neuromuscolari. Generalmente, la dose di induzione di ketamina varia tra 1 e 2 mg. Non è stato riportato alcun rapporto sulla dose ottimale di remifentanil con una dose di induzione di 1 o 2 mg di ketamina per l'intubazione senza agente bloccante neuromuscolare. Gli investigatori si concentrano sulla dose di remifentanil utilizzando il metodo su e giù di Dixon.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

51

Fase

  • Fase 4

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Corea, Repubblica di
    • Gyeong-gi Do
      • Suwon-si, Gyeong-gi Do, Corea, Repubblica di, 16499
        • Ajou universitiy school of medicine

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 3 anni a 12 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • ASSA I-II
  • Sottoposto ad anestesia generale con tubo endotracheale

Criteri di esclusione:

  • Vie aeree difficili previste
  • Paziente con infezione delle vie respiratorie superiori entro 14 giorni
  • Asma

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: ketamina 1
Induzione dell'anestesia con ketamina 1 mg seguita da remifentanil.
Droga: Ketamina 1
L'induzione dell'anestesia viene eseguita con 1 mg di ketamina.
Droga: Remifentanil
Dopo l'induzione dell'anestesia con ketamina, viene somministrato remifentanil predeterminato utilizzando il metodo up e dowm di Dixon.
Sperimentale: ketamina 2
Induzione dell'anestesia con ketamina 2 mg seguita da remifentanil.
Droga: Remifentanil
Dopo l'induzione dell'anestesia con ketamina, viene somministrato remifentanil predeterminato utilizzando il metodo up e dowm di Dixon.
Droga: Ketamina 2
L'induzione dell'anestesia viene eseguita con 2 mg di ketamina.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
accettabilità della condizione di intubazione
Lasso di tempo: durante e dopo l'intubazione, circa 2 minuti

Per la valutazione della condizione di intubazione, 5 variabili saranno valutate individualmente attraverso una scala a 3 punti (eccellente, buono, scarso). Se tutte le variabili sono classificate come eccellenti, la condizione di intubazione sarà eccellente. Se almeno 1 variabile è scadente, verrà segnalata come scadente. In caso contrario, verrà segnalato come buono. Buone ed eccellenti saranno considerate condizioni di intubazione accettabili. Scarsa verrà segnalata come condizione di intubazione inaccettabile.

  1. Facilità del laringoscopio
  2. Posizione delle corde vocali
  3. Movimento delle corde vocali
  4. Movimento dell'arto
  5. Tosse
durante e dopo l'intubazione, circa 2 minuti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Ajou University School of Medicine

Investigatori

  • Direttore dello studio: yun jeong chae, Ph.D, Ajou University School of Medicine

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

19 giugno 2017

Completamento primario (Effettivo)

16 aprile 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

16 aprile 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 gennaio 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 gennaio 2016

Primo Inserito (Stima)

14 gennaio 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

10 gennaio 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 gennaio 2019

Ultimo verificato

1 gennaio 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • MED-DRU-15-354

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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