Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Требования к ремифентанилу для приемлемого состояния при интубации

8 января 2019 г. обновлено: yun jeong chae, Ajou University School of Medicine

Потребность в ремифентаниле для приемлемого состояния интубации с двумя дозами кетамина без нервно-мышечного блокатора у детей

Известно, что кетамин и опиоид улучшают состояние при интубации соответственно. Комбинация кетамина и опиоида потенцирует анальгетический эффект и придает гемодинамическую стабильность взаимодополняющим образом. Следовательно, комбинированное использование кетамина и ремифентанила может быть полезным для приемлемого состояния интубации в условиях общей анестезии без использования миорелаксантов. Как правило, индукционная доза кетамина составляет от 1 до 2 мг. Не было сообщений об оптимальной дозе ремифентанила с индукционной дозой кетамина 1 или 2 мг для интубации без миорелаксанта. Исследователи сосредотачиваются на дозе ремифентанила, используя метод Диксона вверх и вниз.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

51

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 3 года до 12 лет (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • АСА I-II
  • Под общим наркозом с эндотрахеальной трубкой

Критерий исключения:

  • Ожидаемые трудности с дыхательными путями
  • Пациент с инфекцией верхних дыхательных путей в течение 14 дней
  • Астма

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: кетамин 1
Индукция анестезии кетамином 1 мг с последующим введением ремифентанила.
Лекарство: Кетамин 1
Введение в анестезию проводят 1 мг кетамина.
Лекарство: Ремифентанил
После индукции анестезии кетамином вводят заранее определенное количество ремифентанила по методу Диксона вверх и вниз.
Экспериментальный: кетамин 2
Индукция анестезии кетамином 2 мг с последующим введением ремифентанила.
Лекарство: Ремифентанил
После индукции анестезии кетамином вводят заранее определенное количество ремифентанила по методу Диксона вверх и вниз.
Лекарство: Кетамин 2
Индукция анестезии проводится 2 мг кетамина.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
приемлемость состояния интубации
Временное ограничение: во время и после интубации, около 2 минут

Для оценки состояния интубации будут индивидуально оцениваться 5 переменных по 3-балльной шкале (отлично, хорошо, плохо). Если все переменные оценены как отличные, состояние интубации будет отличным. Если хотя бы 1 переменная неудовлетворительна, она будет отмечена как неудовлетворительная. В противном случае он будет считаться хорошим. Хорошее и отличное состояние считается приемлемым для интубации. Неудовлетворительное будет указано как неприемлемое состояние для интубации.

  1. Ларингоскоп легкость
  2. Положение голосовых связок
  3. Движение голосовых связок
  4. Движение конечности
  5. Кашляющий
во время и после интубации, около 2 минут

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Ajou University School of Medicine

Следователи

  • Директор по исследованиям: yun jeong chae, Ph.D, Ajou University School of Medicine

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

19 июня 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

16 апреля 2018 г.

Завершение исследования (Действительный)

16 апреля 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

8 января 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

12 января 2016 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

14 января 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

10 января 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

8 января 2019 г.

Последняя проверка

1 января 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • MED-DRU-15-354

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться