Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Remifentanil követelmény az elfogadható intubálási állapothoz

2019. január 8. frissítette: yun jeong chae, Ajou University School of Medicine

Remifentanil-követelmény az elfogadható intubálási állapothoz két adag ketaminnal, neuromuszkuláris blokkoló szer nélkül gyermekeknél

A ketaminról és az opioidról ismert, hogy javítják az intubációs állapotot. A ketamin és az opioid kombinációja fokozza a fájdalomcsillapító hatást, és kiegészítő módon hemodinamikai stabilitást biztosít. Ezért a ketamin és a remifentanil kombinált alkalmazása hasznos lehet az általános anesztézia elfogadható intubációs állapotában neuromuszkuláris blokkoló szer alkalmazása nélkül. Általában a ketamin indukciós dózisa 1 és 2 mg között van. Nem érkezett jelentés a remifentanil optimális adagjáról 1 vagy 2 mg ketamin indukciós dózissal neuromuszkuláris blokkoló szer nélküli intubációhoz. A kutatók a remifentanil dózisára összpontosítanak a Dixon-féle fel-le módszerrel.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

51

Fázis

  • 4. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Koreai Köztársaság
    • Gyeong-gi Do
      • Suwon-si, Gyeong-gi Do, Koreai Köztársaság, 16499
        • Ajou universitiy school of medicine

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

3 év (Gyermek)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • ASA I-II
  • Általános érzéstelenítés endotracheális szondával

Kizárási kritériumok:

  • Várható légúti nehézségek
  • Felső légúti fertőzésben szenvedő beteg 14 napon belül
  • Asztma

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: ketamin 1
Érzéstelenítés előidézése 1 mg ketaminnal, majd remifentanillal.
Drog: Ketamin 1
Az érzéstelenítést 1 mg ketaminnal végezzük.
Drog: Remifentanil
Ketaminnal történő érzéstelenítést követően előre meghatározott remifentanilt adnak be a Dixon-féle up and dowm módszerrel.
Kísérleti: ketamin 2
Érzéstelenítés előidézése 2 mg ketaminnal, majd remifentanillal.
Drog: Remifentanil
Ketaminnal történő érzéstelenítést követően előre meghatározott remifentanilt adnak be a Dixon-féle up and dowm módszerrel.
Drog: Ketamin 2
Az érzéstelenítést 2 mg ketaminnal végezzük.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
az intubációs állapot elfogadhatósága
Időkeret: az intubáció alatt és után kb. 2 percig

Az intubációs állapot értékeléséhez 5 változót külön-külön értékelünk 3 pontos skálán (kiváló, jó, rossz). Ha minden változót kiválónak minősítenek, az intubációs állapot kiváló lesz. Ha legalább 1 változó szegényes, akkor gyengeként lesz jelentve. Ellenkező esetben a jelentés jónak számít. A jó és kiváló intubálási állapot elfogadható. A gyenge intubálási állapot elfogadhatatlan.

  1. A laringoszkóp egyszerűsége
  2. Hangszalag helyzete
  3. Hangszalag mozgása
  4. A végtag mozgása
  5. Köhögés
az intubáció alatt és után kb. 2 percig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Ajou University School of Medicine

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: yun jeong chae, Ph.D, Ajou University School of Medicine

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. június 19.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2018. április 16.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2018. április 16.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2016. január 8.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. január 12.

Első közzététel (Becslés)

2016. január 14.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. január 10.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. január 8.

Utolsó ellenőrzés

2019. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • MED-DRU-15-354

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Intubálási állapot

Klinikai vizsgálatok a Ketamin 1

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Finland

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel