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Requisito de Remifentanil para Condição de Intubação Aceitável

8 de janeiro de 2019 atualizado por: yun jeong chae, Ajou University School of Medicine

Exigência de remifentanil para condição aceitável de intubação com cetamina em duas doses sem agente bloqueador neuromuscular em crianças

Cetamina e opioide são conhecidos por melhorar a condição de intubação, respectivamente. A combinação de cetamina e opioide potencializa o efeito analgésico e confere estabilidade hemodinâmica de forma complementar. Portanto, o uso combinado de cetamina e remifentanil pode ser útil para condições aceitáveis ​​de intubação na anestesia geral sem o uso de bloqueador neuromuscular. Geralmente, a dose de indução de cetamina varia entre 1 e 2 mg. Não houve relato sobre a dose ideal de remifentanil com dose de indução de 1 ou 2 mg de cetamina para intubação sem bloqueador neuromuscular. Os investigadores se concentram na dose de remifentanil usando o método up and down de Dixon.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

51

Estágio

  • Fase 4

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Republica da Coréia
    • Gyeong-gi Do
      • Suwon-si, Gyeong-gi Do, Republica da Coréia, 16499
        • Ajou universitiy school of medicine

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

3 anos a 12 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • ASA I-II
  • Submetidos à anestesia geral com tubo endotraqueal

Critério de exclusão:

  • Via aérea difícil antecipada
  • Paciente com infecção respiratória superior há 14 dias
  • Asma

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: cetamina 1
Indução da anestesia com cetamina 1 mg seguida de remifentanil.
Medicamento: Cetamina 1
A indução da anestesia é realizada com 1 mg de cetamina.
Medicamento: Remifentanil
Após a indução anestésica com cetamina, administra-se remifentanil predeterminado pelo método up and dowm de Dixon.
Experimental: cetamina 2
Indução da anestesia com cetamina 2 mg seguida de remifentanil.
Medicamento: Remifentanil
Após a indução anestésica com cetamina, administra-se remifentanil predeterminado pelo método up and dowm de Dixon.
Medicamento: Cetamina 2
A indução da anestesia é realizada com 2 mg de cetamina.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
aceitabilidade da condição de intubação
Prazo: durante e após a intubação, cerca de 2 minutos

Para avaliação da condição de intubação, 5 variáveis ​​serão avaliadas individualmente por meio de escala de 3 pontos (excelente, bom, ruim). Se todas as variáveis ​​forem classificadas como excelentes, a condição de intubação será excelente. Se pelo menos 1 variável for ruim, ela será relatada como ruim. Caso contrário, será relatado como bom. Bom e excelente serão considerados condições de intubação aceitáveis. Ruim será relatado como condição de intubação inaceitável.

  1. Facilidade do laringoscópio
  2. Posição das cordas vocais
  3. Movimento das cordas vocais
  4. Movimento do membro
  5. tosse
durante e após a intubação, cerca de 2 minutos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Ajou University School of Medicine

Investigadores

  • Diretor de estudo: yun jeong chae, Ph.D, Ajou University School of Medicine

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

19 de junho de 2017

Conclusão Primária (Real)

16 de abril de 2018

Conclusão do estudo (Real)

16 de abril de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

8 de janeiro de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

12 de janeiro de 2016

Primeira postagem (Estimativa)

14 de janeiro de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

10 de janeiro de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

8 de janeiro de 2019

Última verificação

1 de janeiro de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • MED-DRU-15-354

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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