- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02655380
Remifentaniilin vaatimus hyväksyttävälle intubointiolosuhteille
Remifentaniilivaatimus hyväksyttävää intubointitilaa varten kahdella annoksella ketamiinia ilman hermoston salpausainetta lapsille
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Gyeong-gi Do
-
Suwon-si, Gyeong-gi Do, Korean tasavalta, 16499
- Ajou universitiy school of medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ASA I-II
- Yleisanestesiassa endotrakeaalisella putkella
Poissulkemiskriteerit:
- Odotetut vaikeat hengitystiet
- Potilas, jolla on ylempien hengitysteiden tulehdus 14 päivän sisällä
- Astma
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: ketamiini 1
Anestesian induktio 1 mg:lla ketamiinia ja sen jälkeen remifentaniilia.
|
Anestesian induktio suoritetaan 1 mg:lla ketamiinia.
Anestesian ketamiinilla induktion jälkeen annetaan ennalta määrättyä remifentaniilia Dixonin up and dowm -menetelmällä.
|
Kokeellinen: ketamiini 2
Anestesian induktio 2 mg:lla ketamiinia ja sen jälkeen remifentaniilia.
|
Anestesian ketamiinilla induktion jälkeen annetaan ennalta määrättyä remifentaniilia Dixonin up and dowm -menetelmällä.
Anestesian induktio suoritetaan 2 mg:lla ketamiinia.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
intubaatiotilan hyväksyttävyys
Aikaikkuna: intuboinnin aikana ja sen jälkeen, noin 2 minuuttia
|
Intubaatiotilan arvioimiseksi 5 muuttujaa arvioidaan erikseen 3 pisteen asteikolla (erinomainen, hyvä, huono). Jos kaikki muuttujat luokitellaan erinomaiseksi, intubaatioolosuhteet ovat erinomaiset. Jos vähintään yksi muuttuja on huono, se raportoidaan huonoksi. Muuten se ilmoitetaan hyväksi. Hyvä ja erinomainen katsotaan hyväksyttäväksi intubointitilanteeksi. Huono ilmoitetaan kelpaamattomaksi intubointitilaksi.
|
intuboinnin aikana ja sen jälkeen, noin 2 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: yun jeong chae, Ph.D, Ajou University School of Medicine
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Sairaus
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Neurotransmitterit
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Keskushermostoa lamaavat aineet
- Ääreishermoston aineet
- Analgeetit
- Aistijärjestelmän agentit
- Anestesia-aineet, dissosiatiiviset
- Anestesia-aineet, suonensisäiset
- Anestesia, kenraali
- Anestesia-aineet
- Kiihottavat aminohappoantagonistit
- Kiihottavat aminohappoaineet
- Analgeetit, opioidit
- Huumausaineet
- Ketamiini
- Remifentaniili
Muut tutkimustunnusnumerot
- MED-DRU-15-354
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Intubointitila
-
Cairo UniversityValmisFekry VS Air-Q Intubating AirwaysEgypti
Kliiniset tutkimukset Ketamiini 1
-
Queen Margaret UniversityNHS LothianLopetettu
-
University of Sao Paulo General HospitalValmis
-
University of ThessalyValmis
-
The University of Texas Health Science Center,...National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); United States Department... ja muut yhteistyökumppanitValmisTraumaYhdysvallat, Kanada
-
Chulalongkorn UniversityValmis
-
University of Sao Paulo General HospitalValmisYliaktiivisen virtsarakon oireyhtymäBrasilia
-
Orasis Pharmaceuticals Ltd.ValmisPresbyopiaYhdysvallat
-
Montreal Heart InstituteInstitut de Recherches Cliniques de Montreal; Royal Victoria Hospital, Canada ja muut yhteistyökumppanitValmisHypertriglyseridemiaKanada
-
Yonsei UniversityValmisLiikalihavat potilaat, yksi keuhkoventilaatioKorean tasavalta
-
Janssen Research & Development, LLCValmisUusiutunut tai refraktaarinen Hodgkin-lymfoomaRanska, Saksa