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Remifentanil-Anforderung für einen akzeptablen Intubationszustand

8. Januar 2019 aktualisiert von: yun jeong chae, Ajou University School of Medicine

Remifentanil-Anforderung für einen akzeptablen Intubationszustand mit zwei Dosen Ketamin ohne neuromuskuläres Blockierungsmittel bei Kindern

Es ist bekannt, dass Ketamin und Opioid den Intubationszustand verbessern. Die Kombination von Ketamin und Opioid verstärkt die analgetische Wirkung und sorgt in komplementärer Weise für hämodynamische Stabilität. Daher könnte die kombinierte Anwendung von Ketamin und Remifentanil für einen akzeptablen Intubationszustand in der Vollnarkose ohne den Einsatz neuromuskulärer Blocker nützlich sein. Im Allgemeinen liegt die Induktionsdosis von Ketamin zwischen 1 und 2 mg. Es gab keinen Bericht über die optimale Dosis von Remifentanil mit einer Ketamin-Induktionsdosis von 1 oder 2 mg für eine Intubation ohne neuromuskuläre Blocker. Die Forscher konzentrieren sich auf die Remifentanil-Dosis unter Verwendung der Auf- und Ab-Methode von Dixon.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

51

Phase

  • Phase 4

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Korea, Republik von
    • Gyeong-gi Do
      • Suwon-si, Gyeong-gi Do, Korea, Republik von, 16499
        • Ajou universitiy school of medicine

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

3 Jahre bis 12 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • ASA I-II
  • Unter Vollnarkose mit Endotrachealtubus

Ausschlusskriterien:

  • Erwartete schwierige Atemwege
  • Patient mit einer Infektion der oberen Atemwege innerhalb von 14 Tagen
  • Asthma

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Ketamin 1
Narkoseeinleitung mit 1 mg Ketamin, gefolgt von Remifentanil.
Arzneimittel: Ketamin 1
Die Narkoseeinleitung erfolgt mit 1 mg Ketamin.
Arzneimittel: Remifentanil
Nach Einleitung der Anästhesie mit Ketamin wird eine vorab festgelegte Menge an Remifentanil nach der Up-and-Dowm-Methode von Dixon verabreicht.
Experimental: Ketamin 2
Narkoseeinleitung mit 2 mg Ketamin, gefolgt von Remifentanil.
Arzneimittel: Remifentanil
Nach Einleitung der Anästhesie mit Ketamin wird eine vorab festgelegte Menge an Remifentanil nach der Up-and-Dowm-Methode von Dixon verabreicht.
Arzneimittel: Ketamin 2
Die Narkoseeinleitung erfolgt mit 2 mg Ketamin.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Akzeptanz des Intubationszustands
Zeitfenster: während und nach der Intubation etwa 2 Minuten

Zur Beurteilung des Intubationszustands werden 5 Variablen einzeln anhand einer 3-Punkte-Skala (ausgezeichnet, gut, schlecht) bewertet. Wenn alle Variablen als ausgezeichnet bewertet werden, ist der Intubationszustand ausgezeichnet. Wenn mindestens eine Variable schlecht ist, wird sie als schlecht gemeldet. Andernfalls wird es als gut gemeldet. Als akzeptabler Intubationszustand gelten „Gut“ und „Ausgezeichnet“. Schlecht wird als inakzeptabler Intubationszustand gemeldet.

  1. Einfaches Laryngoskop
  2. Stimmbandposition
  3. Bewegung der Stimmbänder
  4. Bewegung der Gliedmaßen
  5. Husten
während und nach der Intubation etwa 2 Minuten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ajou University School of Medicine

Ermittler

  • Studienleiter: yun jeong chae, Ph.D, Ajou University School of Medicine

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

19. Juni 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

16. April 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

16. April 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. Januar 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. Januar 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

14. Januar 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

10. Januar 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. Januar 2019

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • MED-DRU-15-354

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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