Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Remifentanil-krav for acceptabel intuberingstilstand

8. januar 2019 opdateret af: yun jeong chae, Ajou University School of Medicine

Remifentanil-krav for acceptabel intuberingstilstand med to doser ketamin uden neuromuskulært blokerende middel hos børn

Ketamin og opioid er kendt for at forbedre henholdsvis den intuberende tilstand. Kombination af ketamin og opioid forstærker den analgetiske virkning og giver hæmodynamisk stabilitet på en komplementær måde. Derfor kan kombinationsanvendelsen af ​​ketamin og remifentanil være nyttig til acceptabel intuberingstilstand i generel anæstesi uden brug af neuromuskulært blokerende middel. Generelt ligger induktionsdosis af ketamin mellem 1 og 2 mg. Der var ingen rapport om den optimale dosis af remifentanil med 1 eller 2 mg ketamin-induktionsdosis til intubation uden neuromuskulært blokerende middel. Efterforskerne fokuserer på remifentanil dosis ved hjælp af Dixons op og ned metode.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

51

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Korea, Republikken
    • Gyeong-gi Do
      • Suwon-si, Gyeong-gi Do, Korea, Republikken, 16499
        • Ajou universitiy school of medicine

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

3 år til 12 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • ASA I-II
  • Undergår generel anæstesi med endotracheal tube

Ekskluderingskriterier:

  • Forventet vanskelige luftveje
  • Patient med øvre luftvejsinfektion inden for 14 dage
  • Astma

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: ketamin 1
Anæstesi-induktion med ketamin 1 mg efterfulgt af remifentanil.
Medicin: Ketamin 1
Anæstesi-induktion udføres med 1 mg ketamin.
Medicin: Remifentanil
Efter anæstesi-induktion med ketamin indgives forudbestemt remifentanil ved hjælp af Dixons up and dowm metode.
Eksperimentel: ketamin 2
Anæstesi-induktion med ketamin 2 mg efterfulgt af remifentanil.
Medicin: Remifentanil
Efter anæstesi-induktion med ketamin indgives forudbestemt remifentanil ved hjælp af Dixons up and dowm metode.
Medicin: Ketamin 2
Anæstesi-induktion udføres med 2 mg ketamin.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
accept af intubationstilstand
Tidsramme: under og efter intubation, ca. 2 minutter

Til vurdering af intubationstilstanden vil 5 variable blive evalueret individuelt gennem 3-punkts skala (fremragende, god, dårlig). Hvis alle variabler vurderes som fremragende, vil intubationstilstanden være fremragende. Hvis mindst 1 variabel er dårlig, vil den blive rapporteret som dårlig. Ellers vil det blive rapporteret som godt. God og fremragende vil blive betragtet som acceptabel intuberingstilstand. Dårlig vil blive rapporteret som uacceptabel intuberende tilstand.

  1. Laryngoskop lethed
  2. Stemmebåndets position
  3. Stemmebåndsbevægelse
  4. Bevægelse af lemmer
  5. Hoster
under og efter intubation, ca. 2 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ajou University School of Medicine

Efterforskere

  • Studieleder: yun jeong chae, Ph.D, Ajou University School of Medicine

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

19. juni 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

16. april 2018

Studieafslutning (Faktiske)

16. april 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. januar 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. januar 2016

Først opslået (Skøn)

14. januar 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

10. januar 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. januar 2019

Sidst verificeret

1. januar 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • MED-DRU-15-354

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner