冠動脈中間病変の進行に対するシタグリプチンの効果
2018年1月24日 更新者：Li Bo
2型糖尿病を合併した冠状動脈性心疾患患者における冠状動脈中間病変の進行に対するシタグリプチンの効果
この研究は、冠動脈中間病変の進行に対するジペプチジルペプチダーゼ-4阻害剤であるシタグリプチンの効果を調査することでした。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
120
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Beijing
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Beijing、Beijing、中国、100853
- The General Hospital of PLA
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～80年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 18歳以上、80歳未満で、2型糖尿病を有し、血管造影により冠動脈中間病変が証明されている患者。
除外基準:
- 薬物の成分に対するアレルギーまたは過敏症。
- 重度の肝不全、中等度または重度の腎不全
- 悪性疾患。
- 活動的な感染症。
- 妊娠中または授乳中。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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プラセボコンパレーター：プラセボ
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プラセボ、1日1錠、12ヶ月間
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アクティブコンパレータ：シタグリプチン
シタグリプチン 100mg QD
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5mg、1日1錠、12ヶ月間
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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標的病変の後期内腔喪失の変化
時間枠：12か月後の標的病変の後期内腔喪失のベースラインからの変化
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2型糖尿病を合併した冠状動脈性心疾患患者の冠状動脈中間病変を3D QCA(3D定量的冠動脈造影)で測定した。
12か月後のターゲットルーメンの変化を測定します。
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12か月後の標的病変の後期内腔喪失のベースラインからの変化
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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MACEの発生率
時間枠：ベースラインから12か月までのMACEの発生率
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MACE には、死亡、心筋梗塞、または標的血管の血行再建の複合が含まれます。
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ベースラインから12か月までのMACEの発生率
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Chen yundai, MD、The General Hospital of PLA
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2015年12月1日
一次修了 (実際)
2017年2月2日
研究の完了 (実際)
2017年3月10日
試験登録日
最初に提出
2015年12月27日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年1月13日
最初の投稿 (見積もり)
2016年1月14日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年1月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年1月24日
最終確認日
2018年1月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 301_xnk
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。