Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv sitagliptinu na progresi koronární intermediární léze

24. ledna 2018 aktualizováno: Li Bo

Vliv sitagliptinu na progresi koronární intermediární léze u pacientů s koronárním srdečním onemocněním komplikovaným diabetem 2. typu

Tato studie měla zkoumat účinek sitagliptinu, inhibitoru dipeptidylpeptidázy-4, na progresi koronární intermediární léze.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

120

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Čína, 100853
        • The General Hospital of PLA

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti > 18, < 80 let, s diabetes mellitus 2. typu a angiograficky prokázanou koronární intermediární lézí.

Kritéria vyloučení:

  • Alergie nebo přecitlivělost na kteroukoli složku léku.
  • Těžké selhání jater, středně těžké nebo těžké selhání ledvin
  • Zhoubné onemocnění.
  • Aktivní infekční onemocnění.
  • Těhotenství nebo kojení.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Komparátor placeba: Placebo
Lék: Placebo
Placebo, 1 tableta denně po dobu 12 měsíců
Aktivní komparátor: Sitagliptin
Sitagliptin 100 mg QD
Lék: Sitagliptin
5 mg, 1 tableta denně po dobu 12 měsíců
Ostatní jména:
  • JANUVIA

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny v pozdní ztrátě lumen cílové léze
Časové okno: Změny od výchozí hodnoty v pozdní ztrátě lumen cílové léze po 12 měsících
Koronární intermediární léze u pacientů s ischemickou chorobou srdeční komplikovanou diabetem 2. typu byla měřena pomocí 3D QCA (3D kvantitativní koronární angiografie). Měřit změny cílového lumen po 12 měsících.
Změny od výchozí hodnoty v pozdní ztrátě lumen cílové léze po 12 měsících

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Míra výskytu MACE
Časové okno: Míra výskytu MACE od výchozího stavu do 12 měsíců
MACE zahrnuje kombinaci úmrtí, infarktu myokardu nebo revaskularizace cílové cévy.
Míra výskytu MACE od výchozího stavu do 12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Li Bo

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Chen yundai, MD, The General Hospital of PLA

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. prosince 2015

Primární dokončení (Aktuální)

2. února 2017

Dokončení studie (Aktuální)

10. března 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. prosince 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. ledna 2016

První zveřejněno (Odhad)

14. ledna 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. ledna 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. ledna 2018

Naposledy ověřeno

1. ledna 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 301_xnk

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Diabetes mellitus 2. typu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in France

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit