Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Sitagliptiinin vaikutus sepelvaltimon välivaurion etenemiseen

keskiviikko 24. tammikuuta 2018 päivittänyt: Li Bo

Sitagliptiinin vaikutus sepelvaltimon leesion etenemiseen potilailla, joilla on tyypin 2 diabetekseen komplisoitunut sepelvaltimotauti

Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli tutkia sitagliptiinin, dipeptidyylipeptidaasi-4:n estäjän, vaikutusta sepelvaltimon välivaurion etenemiseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

120

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kiina, 100853
        • The General Hospital of PLA

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Yli 18-vuotiaat, < 80-vuotiaat potilaat, joilla on tyypin 2 diabetes ja angiografisesti todistettu sepelvaltimon keskivaikea leesio.

Poissulkemiskriteerit:

  • Allergia tai yliherkkyys jollekin lääkkeen aineosalle.
  • Vaikea maksan vajaatoiminta, kohtalainen tai vaikea munuaisten vajaatoiminta
  • Pahanlaatuinen sairaus.
  • Aktiivinen tartuntatauti.
  • Raskaus tai imetys.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Placebo Comparator: Plasebo
Lääke: Plasebo
Lume, 1 tabletti päivässä 12 kuukauden ajan
Active Comparator: Sitagliptiini
Sitagliptiini 100 mg QD
Lääke: Sitagliptiini
5 mg, 1 tabletti päivässä 12 kuukauden ajan
Muut nimet:
  • JANUVIA

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutokset kohdevaurion myöhäisessä luumenin menetyksessä
Aikaikkuna: Muutokset lähtötilanteesta kohdevaurion myöhäisessä luumenissa 12 kuukauden kohdalla
Sepelvaltimon välivaurio potilailla, joilla oli sepelvaltimotauti, joka oli komplisoitunut tyypin 2 diabetekseen, mitattiin 3D QCA:lla (3D kvantitatiivisella sepelvaltimon angiografialla). Tavoitteen luumenin muutosten mittaaminen 12 kuukauden kohdalla.
Muutokset lähtötilanteesta kohdevaurion myöhäisessä luumenissa 12 kuukauden kohdalla

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
MACE:n esiintyvyys
Aikaikkuna: MACE:n ilmaantuvuus lähtötasosta 12 kuukauteen
MACE sisältää kuoleman, sydäninfarktin tai kohdesuonien revaskularisoinnin yhdistelmän.
MACE:n ilmaantuvuus lähtötasosta 12 kuukauteen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Li Bo

Tutkijat

  • Päätutkija: Chen yundai, MD, The General Hospital of PLA

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. joulukuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 2. helmikuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 10. maaliskuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 27. joulukuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 13. tammikuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 14. tammikuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 25. tammikuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 24. tammikuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. tammikuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 301_xnk

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa