관상동맥 중간 병변의 진행에 대한 시타글립틴의 효과
2018년 1월 24일 업데이트: Li Bo
제2형 당뇨병을 동반한 관상동맥 심장질환 환자에서 관상동맥 중간 병변의 진행에 대한 시타글립틴의 효과
본 연구는 dipeptidyl peptidase-4 억제제인 Sitagliptin이 관상동맥 중간 병변의 진행에 미치는 영향을 알아보고자 하였다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
120
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, 중국, 100853
- The General Hospital of PLA
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18세 초과, 80세 미만, 제2형 진성 당뇨병 및 혈관조영술로 입증된 관상동맥 중간 병변이 있는 환자.
제외 기준:
- 약물 성분에 대한 알레르기 또는 과민성.
- 중증 간부전, 중등도 또는 중증 신부전
- 악성 질병.
- 활성 전염병.
- 임신 또는 모유 수유.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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위약 비교기: 위약
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위약, 12개월 동안 하루 1정
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활성 비교기: 시타글립틴
시타글립틴 100mg QD
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5 mg, 1일 1정씩 12개월
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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표적 병변의 후기 내강 소실의 변화
기간: 12개월째 표적 병변의 후기 내강 소실의 기준선으로부터의 변화
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3D QCA(3D Quantitative Coronary Angiography)로 제2형 당뇨병을 동반한 관상동맥 심장질환 환자의 관상동맥 중간 병변을 측정하였다.
12개월에 목표 내강의 변화를 측정하기 위해.
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12개월째 표적 병변의 후기 내강 소실의 기준선으로부터의 변화
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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MACE의 발생률
기간: 기준선에서 12개월까지의 MACE 발생률
|
MACE에는 사망, 심근 경색 또는 표적 혈관 재관류술의 복합이 포함됩니다.
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기준선에서 12개월까지의 MACE 발생률
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Chen yundai, MD, The General Hospital of PLA
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2015년 12월 1일
기본 완료 (실제)
2017년 2월 2일
연구 완료 (실제)
2017년 3월 10일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 12월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 1월 13일
처음 게시됨 (추정)
2016년 1월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 1월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 1월 24일
마지막으로 확인됨
2018년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 301_xnk
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