Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ sitagliptyny na progresję pośredniej zmiany wieńcowej

24 stycznia 2018 zaktualizowane przez: Li Bo

Wpływ sitagliptyny na progresję pośredniej zmiany wieńcowej u pacjentów z chorobą niedokrwienną serca powikłaną cukrzycą typu 2

Badanie to miało na celu zbadanie wpływu sitagliptyny, inhibitora dipeptydylopeptydazy-4, na progresję pośredniej zmiany w naczyniach wieńcowych.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

120

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Chiny, 100853
        • The General Hospital of PLA

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci w wieku > 18, < 80 lat z cukrzycą typu 2 i potwierdzoną angiograficznie zmianą pośrednią w tętnicach wieńcowych.

Kryteria wyłączenia:

  • Alergia lub nadwrażliwość na którykolwiek ze składników leku.
  • Ciężka niewydolność wątroby, umiarkowana lub ciężka niewydolność nerek
  • Złośliwa choroba.
  • Aktywna choroba zakaźna.
  • Ciąża lub karmienie piersią.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Komparator placebo: Placebo
Lek: Placebo
Placebo, 1 tabletka dziennie przez 12 miesięcy
Aktywny komparator: Sitagliptyna
Sitagliptyna 100 mg raz na dobę
Lek: Sitagliptyna
5 mg, 1 tabletka dziennie przez 12 miesięcy
Inne nazwy:
  • JANUWIA

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany w późnej utracie światła docelowej zmiany
Ramy czasowe: Zmiany od wartości wyjściowych w późnej utracie światła docelowej zmiany po 12 miesiącach
Pośrednią zmianę wieńcową u pacjentów z chorobą niedokrwienną serca powikłaną cukrzycą typu 2 mierzono za pomocą 3D QCA (3D Quantitative Coronary Angiography). Aby zmierzyć zmiany w docelowym świetle po 12 miesiącach.
Zmiany od wartości wyjściowych w późnej utracie światła docelowej zmiany po 12 miesiącach

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Częstość występowania MACE
Ramy czasowe: Częstość występowania MACE od wartości wyjściowej do 12 miesięcy
MACE obejmuje zgon, zawał mięśnia sercowego lub rewaskularyzację naczynia docelowego.
Częstość występowania MACE od wartości wyjściowej do 12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Li Bo

Śledczy

  • Główny śledczy: Chen yundai, MD, The General Hospital of PLA

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 grudnia 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

2 lutego 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

10 marca 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 grudnia 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 stycznia 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

14 stycznia 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 stycznia 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 stycznia 2018

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 301_xnk

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj