Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние ситаглиптина на прогрессирование промежуточного поражения коронарных артерий

24 января 2018 г. обновлено: Li Bo

Влияние ситаглиптина на прогрессирование промежуточного поражения коронарных артерий у пациентов с ишемической болезнью сердца, осложненной сахарным диабетом 2 типа

Это исследование должно было изучить влияние ситаглиптина, ингибитора дипептидилпептидазы-4, на прогрессирование коронарного промежуточного поражения.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

120

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Китай
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Китай, 100853
        • The General Hospital of PLA

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты > 18, < 80 лет, с сахарным диабетом 2 типа и ангиографически подтвержденным поражением коронарных артерий.

Критерий исключения:

  • Аллергия или повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата.
  • Тяжелая печеночная недостаточность, умеренная или тяжелая почечная недостаточность
  • Злокачественное заболевание.
  • Активное инфекционное заболевание.
  • Беременность или кормление грудью.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Плацебо Компаратор: Плацебо
Лекарство: Плацебо
Плацебо, 1 таблетка в день в течение 12 месяцев.
Активный компаратор: Ситаглиптин
Ситаглиптин 100 мг QD
Лекарство: Ситаглиптин
5 мг, 1 таблетка в день в течение 12 месяцев
Другие имена:
  • ЯНУВИЯ

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменения в поздней потере просвета целевого поражения
Временное ограничение: Изменения поздней потери просвета целевого очага по сравнению с исходным уровнем через 12 месяцев
Коронарное промежуточное поражение у пациентов с ишемической болезнью сердца, осложненной диабетом 2 типа, измеряли с помощью 3D QCA (3D количественная коронарография). Измерить изменения целевого просвета через 12 месяцев.
Изменения поздней потери просвета целевого очага по сравнению с исходным уровнем через 12 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Заболеваемость MACE
Временное ограничение: Заболеваемость MACE от исходного уровня до 12 месяцев
MACE включает комбинацию смерти, инфаркта миокарда или реваскуляризации целевого сосуда.
Заболеваемость MACE от исходного уровня до 12 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Li Bo

Следователи

  • Главный следователь: Chen yundai, MD, The General Hospital of PLA

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 декабря 2015 г.

Первичное завершение (Действительный)

2 февраля 2017 г.

Завершение исследования (Действительный)

10 марта 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

27 декабря 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

13 января 2016 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

14 января 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 января 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

24 января 2018 г.

Последняя проверка

1 января 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 301_xnk

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться