Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virkning af Sitagliptin på progression af koronar intermediær læsion

24. januar 2018 opdateret af: Li Bo

Effekt af Sitagliptin på progression af koronar intermediær læsion hos patienter med koronar hjertesygdom kompliceret med type 2-diabetes

Denne undersøgelse skulle undersøge virkningen af ​​Sitagliptin, en dipeptidylpeptidase-4-hæmmer, på progression af koronar intermediær læsion.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

120

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina, 100853
        • The General Hospital of PLA

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter > 18, < 80 år, med type 2 diabetes mellitus og angiografisk dokumenteret koronar intermediær læsion.

Ekskluderingskriterier:

  • Allergi eller overfølsomhed over for nogen af ​​lægemidlets komponenter.
  • Svært leversvigt, moderat eller alvorligt nyresvigt
  • Ondartet sygdom.
  • Aktiv infektionssygdom.
  • Graviditet eller amning.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: Placebo
Medicin: Placebo
Placebo, 1 tablet dagligt i 12 måneder
Aktiv komparator: Sitagliptin
Sitagliptin 100mg QD
Medicin: Sitagliptin
5 mg, 1 tablet dagligt i 12 måneder
Andre navne:
  • JANUVIA

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer i sent lumentab af mållæsion
Tidsramme: Ændringer fra baseline i sent lumentab af mållæsion efter 12 måneder
En koronar intermediær læsion hos patienter med koronar hjertesygdom kompliceret med type 2-diabetes blev målt med 3D QCA (3D kvantitativ koronar angiografi). At måle ændringerne i mållumen efter 12 måneder.
Ændringer fra baseline i sent lumentab af mållæsion efter 12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Incidensrate af MACE
Tidsramme: Incidensrate af MACE fra baseline til 12 måneder
MACE omfatter sammensat død, myokardieinfarkt eller mål-kar revaskularisering.
Incidensrate af MACE fra baseline til 12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Li Bo

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Chen yundai, MD, The General Hospital of PLA

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. december 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

2. februar 2017

Studieafslutning (Faktiske)

10. marts 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. december 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. januar 2016

Først opslået (Skøn)

14. januar 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. januar 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. januar 2018

Sidst verificeret

1. januar 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 301_xnk

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Type 2 diabetes mellitus

Kliniske forsøg med Sitagliptin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mauritius

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner