ブロッコリースプラウトの用量反応：バイオアベイラビリティと大気汚染物質の影響
2019年4月10日 更新者：Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
ブロッコリースプラウトの用量反応：バイオアベイラビリティと大気汚染物質への影響
この研究では、ブロッコリー由来の飲料の低用量が、以前に効果的であることが示された最大用量と比較して、尿中に排泄された大気汚染物質の解毒をどの程度強化するかを調べます.
調査の概要
詳細な説明
これは、中国の啓東で実施される 10 日間のプラセボ対照第 II 相ブロッコリースプラウト介入です。
農村地域の最大 1,200 人がスクリーニングされ、170 人の適格な個人が研究に登録されます。
参加者は 4 つの治療グループに無作為に割り付けられます。1 つは、パイナップル ジュース、ライム ジュース、水に混合された標準用量のグルコラファニンとスルフォラファンが豊富なブロッコリースプラウト パウダーを含むジュース飲料を受け取ります。 5 分の 1 のグループと 4 番目のグループには、パイナップル ジュース、ライム ジュース、水を含むプラセボ飲料が与えられます。
参加者は、割り当てられた飲み物を毎晩飲み、研究期間中、連続して 12 時間尿を収集します。
研究の種類
介入
入学 (実際)
170
段階
- フェーズ2
- フェーズ 1
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Jiangsu
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Qidong、Jiangsu、中国、226200
- Qidong Liver Cancer Institute
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
21年～65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 慢性疾患の病歴がなく、全体的に健康である
- 正常な肝機能検査
- 正常な腎機能検査
除外基準:
- 非黒色腫皮膚がんを除くがんの個人歴
- 処方薬の使用
- 女性の場合、陽性の妊娠検査
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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プラセボコンパレーター：プラセボ
パイナップル ジュース、ライム ジュース、水を含む飲料 (100 mL)。
毎晩 10 日間。
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ブロッコリースプラウト由来飲料との比較としてのプラセボ
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実験的：高用量ブロッコリースプラウト
グルコラファニンが豊富な (600 マイクロモル) とスルフォラファンが豊富な (40 マイクロモル) ブロッコリースプラウト パウダーをパイナップル ジュース、ライム ジュース、水に混ぜた飲料 (100 mL)。
毎晩 10 日間。
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プラセボと比較して、ブロッコリースプラウト由来飲料の最大、半分、および 5 分の 1 の用量。
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実験的：中用量ブロッコリースプラウト
グルコラファニンが豊富な (300 マイクロモル) とスルフォラファンが豊富な (20 マイクロモル) ブロッコリースプラウト パウダーをパイナップル ジュース、ライム ジュース、水に混ぜた飲料 (100 mL)。
毎晩 10 日間。
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プラセボと比較して、ブロッコリースプラウト由来飲料の最大、半分、および 5 分の 1 の用量。
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実験的：低用量ブロッコリースプラウト
グルコラファニンが豊富な (120 マイクロモル) とスルフォラファンが豊富な (8 マイクロモル) ブロッコリースプラウト パウダーをパイナップル ジュース、ライム ジュース、水に混ぜた飲料 (100 mL)。
毎晩 10 日間。
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プラセボと比較して、ブロッコリースプラウト由来飲料の最大、半分、および 5 分の 1 の用量。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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連続 12 時間尿サンプルで測定されたスルフォラファンのバイオアベイラビリティ
時間枠：10日間
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ブロッコリー由来のスルフォラファン代謝産物であるスルフォラファン-メルカプツール酸の尿中排泄。
代謝産物は、10 日間の介入期間にわたって、各参加者から 12 時間の連続した 20 の尿コレクションすべてを測定しました。
各個人からのデータを合計して、各参加者の単一の「24 時間あたり」の値を提供しました。
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10日間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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連続した一晩 12 時間の尿サンプルにおける大気汚染物質排泄の変調
時間枠：10日間
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ベンゼン - メルカプツール酸 (SPMA) 排泄は、10 日間の研究期間にわたって収集された一連の夜間 12 時間尿サンプルで測定されました。
各個人からのデータを合計して平均し、各参加者の単一の「12 時間あたり」の値を提供しました。
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10日間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Thomas Kensler, PhD、Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Egner PA, Chen JG, Zarth AT, Ng DK, Wang JB, Kensler KH, Jacobson LP, Munoz A, Johnson JL, Groopman JD, Fahey JW, Talalay P, Zhu J, Chen TY, Qian GS, Carmella SG, Hecht SS, Kensler TW. Rapid and sustainable detoxication of airborne pollutants by broccoli sprout beverage: results of a randomized clinical trial in China. Cancer Prev Res (Phila). 2014 Aug;7(8):813-823. doi: 10.1158/1940-6207.CAPR-14-0103. Epub 2014 Jun 9.
- Chen JG, Johnson J, Egner P, Ng D, Zhu J, Wang JB, Xue XF, Sun Y, Zhang YH, Lu LL, Chen YS, Wu Y, Zhu YR, Carmella S, Hecht S, Jacobson L, Munoz A, Kensler K, Rule A, Fahey J, Kensler T, Groopman J. Dose-dependent detoxication of the airborne pollutant benzene in a randomized trial of broccoli sprout beverage in Qidong, China. Am J Clin Nutr. 2019 Sep 1;110(3):675-684. doi: 10.1093/ajcn/nqz122.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2016年1月1日
一次修了 (実際)
2016年3月1日
研究の完了 (実際)
2016年3月1日
試験登録日
最初に提出
2016年1月5日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年1月12日
最初の投稿 (見積もり)
2016年1月15日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年5月1日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年4月10日
最終確認日
2019年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。