Parsakaaliveron annosvaste: ilmansaasteiden biologinen hyötyosuus ja vaikutukset
keskiviikko 10. huhtikuuta 2019 päivittänyt: Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
Parsakaaliveron annosvaste: biologinen hyötyosuus ja vaikutukset ilmansaasteisiin
Tässä tutkimuksessa tutkitaan, missä määrin pienemmät parsakaaliperäisen juoman annokset tehostavat virtsaan erittyneiden ilmansaasteiden detoksikaatiota verrattuna aiemmin tehokkaaksi osoitettuun maksimiannokseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on 10 päivän plasebokontrollivaiheen II parsakaalin versointerventio, joka suoritetaan Qidongissa, P.R.Kiinassa.
Seulotaan jopa kaksitoistasataa ihmistä maanviljelijöistä ja sataseitsemänkymmentä kelpoista henkilöä otetaan mukaan tutkimukseen.
Osallistujat satunnaistetaan 4 hoitoryhmään: yksi saa mehujuoman, joka sisältää normaaliannoksen glukorafaniinia ja sulforafaania runsaasti sisältävää parsakaalin versojauhetta sekoitettuna ananasmehuun, limetin mehuun ja veteen, toinen saa puolet annoksesta, kolmas viidesosa annoksesta ja neljäs ryhmä saa plasebojuomaa, joka sisältää ananasmehua, limetin mehua ja vettä.
Osallistujat juovat heille määrätyn juoman joka ilta ja tarjoavat peräkkäisiä 12 tunnin virtsankeräyksiä koko tutkimuksen ajan.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
170
Vaihe
- Vaihe 2
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Jiangsu
-
Qidong, Jiangsu, Kiina, 226200
- Qidong Liver Cancer Institute
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
21 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- hyvä yleiskunto, jolla ei ole kroonista sairautta
- normaalit maksan toimintakokeet
- normaalit munuaisten toimintakokeet
Poissulkemiskriteerit:
- henkilökohtainen syöpähistoria paitsi ei-melanooma-ihosyöpä
- määrättyjen lääkkeiden käyttöä
- naisille positiivinen raskaustesti
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Placebot
Juoma (100 ml), joka sisältää ananasmehua, limetin mehua ja vettä.
Iltaisin 10 päivän ajan.
|
Placebo vertailuna parsakaalin versoista valmistettuihin juomiin
|
|
Kokeellinen: Suuren annoksen parsakaaliverso
Juoma (100 ml), joka sisältää runsaasti glukorafaaniinia (600 mikromoolia) ja sulforafaania (40 mikromoolia) parsakaalin versojauhetta sekoitettuna ananasmehuun, limetin mehuun ja veteen.
Iltaisin 10 päivän ajan.
|
Enimmäisannokset, puolet ja viidesosa parsakaalin versoista peräisin olevaa juomaa verrattuna lumelääkkeeseen.
|
|
Kokeellinen: Keskiannoksen parsakaaliverso
Juoma (100 ml), joka sisältää runsaasti glukorafaniinia (300 mikromoolia) ja sulforafaania (20 mikromoolia) parsakaalin versojauhetta sekoitettuna ananasmehuun, limetin mehuun ja veteen.
Iltaisin 10 päivän ajan.
|
Enimmäisannokset, puolet ja viidesosa parsakaalin versoista peräisin olevaa juomaa verrattuna lumelääkkeeseen.
|
|
Kokeellinen: Pieniannosparsakaaliverso
Juoma (100 ml), joka sisältää runsaasti glukorafaaniinia (120 mikromoolia) ja sulforafaania (8 mikromoolia) parsakaalin versojauhetta sekoitettuna ananasmehuun, limetin mehuun ja veteen.
Iltaisin 10 päivän ajan.
|
Enimmäisannokset, puolet ja viidesosa parsakaalin versoista peräisin olevaa juomaa verrattuna lumelääkkeeseen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sulforafaanin biologinen hyötyosuus mitattuna peräkkäisissä 12 tunnin virtsanäytteissä
Aikaikkuna: 10 päivää
|
Parsakaaliperäisten sulforafaanin metaboliittien erittyminen virtsaan: sulforafaani-merkaptuurihappo.
Metaboliitit mitattiin kaikista 20 peräkkäisestä 12 tunnin virtsan keräyksestä jokaiselta osallistujalta 10 päivän interventiojakson aikana.
Jokaisen henkilön tiedot laskettiin yhteen, jotta kullekin osallistujalle saatiin yksi "24 tuntia" -arvo.
|
10 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ilmasaasteiden erittymisen modulaatio peräkkäisissä yön yli 12 tunnin virtsanäytteissä
Aikaikkuna: 10 päivää
|
Bentseeni-merkapturihapon (SPMA) erittyminen mitattiin peräkkäisissä yön yli 12 tunnin virtsanäytteissä, jotka kerättiin 10 päivän tutkimusjakson aikana.
Jokaisen henkilön tiedot laskettiin yhteen ja laskettiin keskiarvo, jotta kullekin osallistujalle saatiin yksi "per 12 tuntia" -arvo.
|
10 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Thomas Kensler, PhD, Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Egner PA, Chen JG, Zarth AT, Ng DK, Wang JB, Kensler KH, Jacobson LP, Munoz A, Johnson JL, Groopman JD, Fahey JW, Talalay P, Zhu J, Chen TY, Qian GS, Carmella SG, Hecht SS, Kensler TW. Rapid and sustainable detoxication of airborne pollutants by broccoli sprout beverage: results of a randomized clinical trial in China. Cancer Prev Res (Phila). 2014 Aug;7(8):813-823. doi: 10.1158/1940-6207.CAPR-14-0103. Epub 2014 Jun 9.
- Chen JG, Johnson J, Egner P, Ng D, Zhu J, Wang JB, Xue XF, Sun Y, Zhang YH, Lu LL, Chen YS, Wu Y, Zhu YR, Carmella S, Hecht S, Jacobson L, Munoz A, Kensler K, Rule A, Fahey J, Kensler T, Groopman J. Dose-dependent detoxication of the airborne pollutant benzene in a randomized trial of broccoli sprout beverage in Qidong, China. Am J Clin Nutr. 2019 Sep 1;110(3):675-684. doi: 10.1093/ajcn/nqz122.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. tammikuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. maaliskuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. maaliskuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 5. tammikuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 12. tammikuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 15. tammikuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 1. toukokuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 10. huhtikuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. huhtikuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB00006734
- R01CA190610 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .