브로콜리 새싹 용량 반응: 대기 오염 물질의 생물학적 이용 가능성 및 영향
2019년 4월 10일 업데이트: Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
브로콜리 새싹 용량 반응: 생물학적 이용 가능성 및 대기 오염 물질에 대한 영향
이 연구는 이전에 효과적인 것으로 나타난 최대 용량과 비교하여 브로콜리 추출 음료의 저용량이 소변으로 배출되는 대기 오염 물질의 해독을 향상시키는 정도를 조사할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이것은 중국 Qidong에서 실시되는 10일간의 위약 대조군 제2상 브로콜리 새싹 개입입니다.
농업 마을에서 최대 1,200명의 사람들이 선별될 것이며 170명의 적격 개인이 연구에 등록될 것입니다.
참가자는 무작위로 4개의 치료 그룹으로 분류됩니다. 한 그룹은 표준 용량의 글루코라파닌과 설포라판이 풍부한 브로콜리 새싹 분말을 파인애플 주스, 라임 주스 및 물에 혼합한 주스 음료를 받고, 두 번째 그룹은 절반 용량을, 세 번째 그룹은 1/5 복용량과 네 번째 그룹은 파인애플 주스, 라임 주스 및 물이 포함된 플라시보 음료를 받게 됩니다.
참가자는 매일 저녁 할당된 음료를 마시고 연구 기간 동안 연속 12시간 소변 수집을 제공합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
170
단계
- 2 단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Jiangsu
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Qidong, Jiangsu, 중국, 226200
- Qidong Liver Cancer Institute
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
21년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 만성 질환의 병력이 없는 양호한 일반 건강 상태
- 정상적인 간 기능 검사
- 정상적인 신장 기능 검사
제외 기준:
- 비흑색종 피부암을 제외한 암의 개인력
- 처방약의 사용
- 여성의 경우 양성 임신 테스트
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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위약 비교기: 위약
파인애플 주스, 라임 주스 및 물이 포함된 음료(100mL).
10일 동안 야간.
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브로콜리 새싹 유래 음료와 비교한 위약
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실험적: 고용량 브로콜리 새싹
글루코라파닌이 풍부한(600마이크로몰) 및 설포라판이 풍부한(40마이크로몰) 브로콜리 새싹 분말을 파인애플 주스, 라임 주스 및 물에 혼합한 음료(100mL).
10일 동안 야간.
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위약과 비교하여 브로콜리 새싹 음료의 최대, 절반 및 1/5 용량.
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실험적: 중간 용량의 브로콜리 새싹
글루코라파닌이 풍부한(300마이크로몰) 및 설포라판이 풍부한(20마이크로몰) 브로콜리 새싹 분말을 파인애플 주스, 라임 주스 및 물에 혼합한 음료(100mL).
10일 동안 야간.
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위약과 비교하여 브로콜리 새싹 음료의 최대, 절반 및 1/5 용량.
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실험적: 저용량 브로콜리 새싹
글루코라파닌이 풍부한(120마이크로몰) 및 설포라판이 풍부한(8마이크로몰) 브로콜리 새싹 분말을 파인애플 주스, 라임 주스 및 물에 혼합한 음료(100mL).
10일 동안 야간.
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위약과 비교하여 브로콜리 새싹 음료의 최대, 절반 및 1/5 용량.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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순차적인 12시간 소변 샘플에서 측정된 설포라판 생체이용률
기간: 10 일
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브로콜리 유래 설포라판 대사물의 소변 배설물: 설포라판-메르캅투르산.
대사산물은 10일 개입 기간 동안 각 참여자로부터 순차적으로 12시간 동안 수집한 소변 20개 모두를 측정했습니다.
각 개인의 데이터를 합산하여 각 참여자에 대한 단일 "24시간당" 값을 제공했습니다.
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10 일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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순차적인 하룻밤 12시간 소변 샘플에서 대기 오염 물질 배설의 조절
기간: 10 일
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벤젠-메르캅투르산(SPMA) 배설은 10일 연구 기간에 걸쳐 수집된 연속적인 밤새 12시간 소변 샘플에서 측정되었습니다.
각 개인의 데이터를 합산하고 평균하여 각 참가자에 대한 단일 "12시간당" 값을 제공했습니다.
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10 일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Thomas Kensler, PhD, Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Egner PA, Chen JG, Zarth AT, Ng DK, Wang JB, Kensler KH, Jacobson LP, Munoz A, Johnson JL, Groopman JD, Fahey JW, Talalay P, Zhu J, Chen TY, Qian GS, Carmella SG, Hecht SS, Kensler TW. Rapid and sustainable detoxication of airborne pollutants by broccoli sprout beverage: results of a randomized clinical trial in China. Cancer Prev Res (Phila). 2014 Aug;7(8):813-823. doi: 10.1158/1940-6207.CAPR-14-0103. Epub 2014 Jun 9.
- Chen JG, Johnson J, Egner P, Ng D, Zhu J, Wang JB, Xue XF, Sun Y, Zhang YH, Lu LL, Chen YS, Wu Y, Zhu YR, Carmella S, Hecht S, Jacobson L, Munoz A, Kensler K, Rule A, Fahey J, Kensler T, Groopman J. Dose-dependent detoxication of the airborne pollutant benzene in a randomized trial of broccoli sprout beverage in Qidong, China. Am J Clin Nutr. 2019 Sep 1;110(3):675-684. doi: 10.1093/ajcn/nqz122.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2016년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 1월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 1월 12일
처음 게시됨 (추정)
2016년 1월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 5월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 4월 10일
마지막으로 확인됨
2019년 4월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .